Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandachtsbias Wijzigingsbehandeling voor PTSS

15 februari 2022 bijgewerkt door: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Opkomend onderzoek impliceert een vooringenomen aandacht voor dreiging in de pathofysiologie van angststoornissen. Recente bevindingen tonen significante associaties aan tussen aandachtsbias en kwetsbaarheid voor stress. Dit werk heeft de ontwikkeling gemotiveerd van een nieuwe therapie, de behandeling van aandachtsbias-modificatie (ABM). ABM is ontworpen om de vooringenomen aanwezigheid van patiënten op dreigingen impliciet te wijzigen via geautomatiseerde trainingsprotocollen. Opkomend bewijs geeft aan dat ABM effectief is in het wijzigen van dreigingsgerelateerde aandachtsbias en in het verbeteren van angstsymptomen. Het is echter onduidelijk of ABM effectief is voor posttraumatische stressstoornis (PTSS). De huidige pilootstudie is een dubbelblinde studie die de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, veiligheid, werkzaamheid en risico/batenverhouding van ABM bij personen met PTSS probeert te onderzoeken. Daarnaast probeert deze pilotstudie specifieke genen te identificeren die geassocieerd zijn met angststoornissen en te onderzoeken of deze het succes van de ABM kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ABM is ontworpen om de vooringenomen aanwezigheid van patiënten op dreigingen impliciet te wijzigen via geautomatiseerde trainingsprotocollen. Opkomend bewijs geeft aan dat ABM effectief is in het wijzigen van dreigingsgerelateerde aandachtsbias en in het verbeteren van angstsymptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen tussen de 18 en 60 jaar;
  • Huidige DSM-IV PTSS gedurende de laatste 12 maanden of langer;
  • Vloeiend in het Engels en bereid en in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven en op verantwoorde wijze deel te nemen aan het protocol;
  • Aandachtsbias naar of weg van dreiging beoordeeld door Dot-probe aandachtsbias taak

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige DSM-IV As I-stoornis anders dan PTSS.
  • Patiënten met comorbide (d.w.z. secundaire diagnose van) depressieve stoornis (MDD) mogen worden ingeschreven als hun HAM-D-score niet hoger is dan 25;
  • Eerdere of huidige diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, organische psychische stoornis, bipolaire stoornis of antisociale, schizotypische en schizoïde persoonlijkheidsstoornissen;
  • Zelfmoordgedachten of -gedrag dat een aanzienlijk gevaar vormt voor de proefpersoon. Onstabiele klinische toestand, zodanig dat deelname aan een gecontroleerde studie een aanzienlijk gevaar zou opleveren;
  • Voorafgaande deelname aan behandeling voor aandachtsbiasmodificatie (ABMT);
  • Huidige of vroegere geschiedenis van convulsies (behalve koortsstuipen in de kindertijd);
  • Momenteel op psychotrope medicatie. (met uitzondering van het gebruik van hypnotica);

  • Momenteel deelnemen aan formele psychotherapie. Dit bevat:

    • psychodynamisch,
    • cognitieve gedrags- en interpersoonlijke therapieën
  • Huidige onstabiele of onbehandelde medische aandoening;
  • Zicht verlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Vergelijking-Trainingsprogramma
Placebo-trainingsprogramma: aandachtscontroletraining (ACT), is identiek aan het ABM-protocol, behalve dat tijdens de presentatie van de proeven waarbij een dreigingswoord wordt gepresenteerd, de sonde met dezelfde frequentie zal verschijnen in de positie van het dreigingswoord en het neutrale woord. Dus noch bedreiging noch neutrale woorden geven informatie over de positie van de doelsonde, en er is geen contingentie tussen de positie van bedreiging of neutrale woorden en de positie van de sondes.
Gedragsmatig: Aandachtscontroletraining (ACT)
In de ACT-conditie waren de locatie van het gezicht van de dreiging, de locatie van de sonde en het type sonde volledig in evenwicht, zonder contingentie tussen gezichtsvalentie en locatie van de sonde, en leken dus op de beoordelingstaak.
Andere namen:
  • ABMT Placebo
Actieve vergelijker: Aandacht vooringenomen wijziging
Aandachtsbias-modificatiebehandeling (ABM) is ontworpen om impliciet de vooringenomen aanwezigheid van dreigingen door patiënten te wijzigen via geautomatiseerde trainingsprotocollen. Tijdens elke sessie worden 240 proeven (80 neutraal-neutrale paren, 160 dreiging-neutrale paren) gepresenteerd. Bij proeven waarbij deelnemers één neutraal woord en één dreigwoord zien, volgt de sonde altijd de locatie van het neutrale woord. Dus hoewel er geen specifieke instructie is om de aandacht af te leiden van dreigwoorden, zal bij 66% van alle pogingen (en 100% van de dreigingsneutrale proeven) de positie van het neutrale woord de positie van de doelsonde aangeven.
Gedragsmatig: Aandachtsbias-modificatie (ABM)
Het trainingsprotocol bestond uit 160 proeven per sessie met 120 boos-neutraal en 40 neutraal-neutraal proeven. Elke deelnemer werd getraind met een andere set gezichten dan degene die werd gebruikt in de beoordelingstaak (d.w.z. indien gemeten met set A, dan getraind met set B en vice versa). In de ABM-conditie was de training afhankelijk van de bias gemeten bij voorbehandeling. Specifiek, voor degenen die een voorkeur voor de dreiging vertoonden, verscheen het doelwit op de neutrale locatie in 100% van de dreigingsneutrale onderzoeken, terwijl voor degenen die een vooroordeel vertoonden weg van de dreiging, het doelwit verscheen op de locatie voor het bedreigingsgezicht in 100% van de dreigingsneutrale proeven.
Andere namen:
  • ABMT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst: door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: 4 weken
Meet de ernst van symptomen van posttraumatische stressstoornis van 0 (minst ernstig) tot 80 (meest ernstig).
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomst: PTSS-checklist-civiel (PCL-C)
Tijdsspanne: 4 weken
Meet de ernst van symptomen van posttraumatische stressstoornis van 0 (minst ernstig) tot 80 (meest ernstig).
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuval Neria, PhD, Columbia University and the New York State Psychiatric Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB# 6688

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtscontroletraining (ACT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren