Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention-Bias Modification Treatment for PTSD

15. februar 2022 opdateret af: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Ny forskning implicerer partisk opmærksomhed på trusler i patofysiologien af ​​angstlidelser. Nylige resultater viser signifikante sammenhænge mellem opmærksomhedsbias og stresssårbarhed. Dette arbejde har motiveret udviklingen af ​​en ny terapi, opmærksomhed-bias-modifikation (ABM) behandling. ABM er designet til implicit at modificere patienters partiske tilstedeværelse af trusler via computeriserede træningsprotokoller. Nye beviser indikerer, at ABM er effektiv til at modificere trusselsrelaterede opmærksomhedsforstyrrelser og til at lindre angstsymptomer. Det er dog uklart, om ABM er effektiv til posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Denne pilotundersøgelse er et dobbeltblindt forsøg, der søger at undersøge gennemførlighed, acceptabilitet, sikkerhed, effektivitet og risiko/benefit-forhold af ABM hos personer med PTSD. Derudover søger denne pilotundersøgelse at identificere specifikke gener forbundet med angstlidelser og at undersøge, om disse kan forudsige succesen af ​​ABM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ABM er designet til implicit at modificere patienters partiske tilstedeværelse af trusler via computeriserede træningsprotokoller. Nye beviser indikerer, at ABM er effektiv til at modificere trusselsrelaterede opmærksomhedsforstyrrelser og til at lindre angstsymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hanner eller kvinder mellem 18 og 60 år;
  • Aktuel DSM-IV PTSD i de sidste 12 måneder eller mere;
  • Flydende engelsk og villig og i stand til at give informeret skriftligt samtykke og deltage ansvarligt i protokollen;
  • Attention bias mod eller væk fra truslen vurderet af Dot-probe opmærksomhedsbias opgave

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel DSM-IV akse I lidelse anden end PTSD.
  • Patienter med komorbid (dvs. sekundær diagnose af) svær depressiv lidelse (MDD) vil få lov til at blive tilmeldt, hvis deres HAM-D-score ikke overstiger 25;
  • Tidligere eller nuværende diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, organisk mental lidelse, bipolar lidelse eller antisociale, skizotypiske og skizoide personlighedsforstyrrelser;
  • Selvmordstanker eller -adfærd, der udgør en væsentlig fare for emnet. Ustabil klinisk tilstand, således at deltagelse i et kontrolleret forsøg ville udgøre en betydelig fare;
  • Forudgående deltagelse i opmærksomhedsbias modifikationsbehandling (ABMT);
  • Nuværende eller tidligere anfaldslidelse (undtagen feberkramper i barndommen);
  • For tiden på psykotrop medicin. (undtagen brug af hypnotika);

  • Deltager i øjeblikket i formel psykoterapi. Dette omfatter:

    • psykodynamisk,
    • kognitive adfærdsmæssige og interpersonelle terapier
  • Aktuel ustabil eller ubehandlet medicinsk sygdom;
  • Synstab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sammenligning-træning-program
Placebo-træningsprogram: opmærksomhedskontroltræning (ACT), er identisk med ABM-protokollen bortset fra, at under præsentationen af ​​forsøgene, hvor et trusselsord præsenteres, vil sonden vises med samme hyppighed i truslens position og neutrale ord. Således giver hverken trussel eller neutrale ord information om positionen af ​​målsonden, og der er ingen sammenhæng mellem positionen af ​​hverken trussel eller neutrale ord og positionen af ​​sonderne.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontroltræning (ACT)
I ACT-tilstanden var trusselsansigtsplacering, sondeplacering og sondetype fuldstændig modbalanceret uden nogen kontingens mellem ansigtsvalens og sondeplacering, hvilket lignede vurderingsopgaven.
Andre navne:
  • ABMT Placebo
Aktiv komparator: Attention Biased Modification
Attention-bias-modification treatment (ABM) er designet til implicit at modificere patienters forudindtagede trusseltilstedeværelse via computeriserede træningsprotokoller. I løbet af hver session vil 240 forsøg (80 neutrale-neutrale par, 160 trusselsneutrale par) blive præsenteret. I forsøg, hvor deltagerne ser ét neutralt ord og ét trusselord, vil sonden altid følge det neutrale ords placering. Selvom der således ikke er nogen specifik instruktion til at lede opmærksomheden væk fra trusselsord, vil positionen af ​​det neutrale ord på 66 % af alle forsøg (og 100 % af de trusselsneutrale forsøg) angive placeringen af ​​målsonden.
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification (ABM)
Træningsprotokollen bestod af 160 forsøg pr. session med 120 vrede-neutrale og 40 neutral-neutrale forsøg. Hver deltager blev trænet med et alternativt sæt ansigter til det, der blev brugt i vurderingsopgaven (dvs. hvis målt med sæt A, så trænet med sæt B og omvendt). I ABM-tilstanden var træningen betinget af bias målt ved forbehandlingen. Specifikt for dem, der udviser en skævhed mod truslen, optrådte målet på den neutrale-face-placering i 100 % af de trusselsneutrale forsøg, mens for dem, der viste en bias væk fra truslen, optrådte målet på den trussels-face-placering. i 100 % af de trusselsneutrale forsøg.
Andre navne:
  • ABMT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat: Klinikeradministreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 4 uger
Måler sværhedsgraden af ​​symptomer på posttraumatisk stresslidelse fra 0 (mindst alvorlig) til 80 (mest alvorlig).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat: PTSD-tjekliste-civil (PCL-C)
Tidsramme: 4 uger
Måler sværhedsgraden af ​​symptomer på posttraumatisk stresslidelse fra 0 (mindst alvorlig) til 80 (mest alvorlig).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuval Neria, PhD, Columbia University and the New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB# 6688

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmærksomhedskontroltræning (ACT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner