Tratamento de modificação do viés de atenção para PTSD
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Pesquisas emergentes implicam atenção tendenciosa à ameaça na fisiopatologia dos transtornos de ansiedade.
Descobertas recentes demonstram associações significativas entre viés de atenção e vulnerabilidade ao estresse.
Este trabalho motivou o desenvolvimento de uma nova terapia, o tratamento de modificação do viés de atenção (ABM).
O ABM foi projetado para modificar implicitamente o atendimento de ameaças tendenciosas dos pacientes por meio de protocolos de treinamento computadorizado.
Evidências emergentes indicam que o ABM é eficaz na modificação dos vieses de atenção relacionados à ameaça e na melhora dos sintomas de ansiedade.
No entanto, não está claro se o ABM é eficaz para o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
O presente estudo piloto é um estudo duplo-cego que busca examinar a viabilidade, aceitabilidade, segurança, eficácia e relação risco/benefício do ABM em indivíduos com TEPT.
Além disso, este estudo piloto busca identificar genes específicos associados a transtornos de ansiedade e examinar se eles podem prever o sucesso do ABM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O ABM foi projetado para modificar implicitamente o atendimento de ameaças tendenciosas dos pacientes por meio de protocolos de treinamento computadorizado.
Evidências emergentes indicam que o ABM é eficaz na modificação dos vieses de atenção relacionados à ameaça e na melhora dos sintomas de ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 18 e 60 anos;
- PTSD DSM-IV atual nos últimos 12 meses ou mais;
- Fluente em inglês e disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito e participar de forma responsável no protocolo;
- Viés de atenção para ou longe da ameaça avaliada pela tarefa de viés de atenção Dot-probe
Critério de exclusão:
- Transtorno atual do Eixo I do DSM-IV, exceto TEPT.
- Pacientes com comorbidade (ou seja, diagnóstico secundário de) transtorno depressivo maior (MDD) poderão ser incluídos se sua pontuação HAM-D não exceder 25;
- Diagnóstico prévio ou atual de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno mental orgânico, transtorno bipolar ou transtornos de personalidade antissocial, esquizotípica e esquizóide;
- Ideação ou comportamento suicida que representa um perigo significativo para o sujeito. Condição clínica instável, de modo que a participação em um estudo controlado represente um perigo significativo;
- Participação prévia em tratamento de modificação do viés de atenção (ABMT);
- História atual ou pregressa de transtorno convulsivo (exceto convulsão febril na infância);
- Atualmente em medicação psicotrópica. (excluindo o uso de hipnóticos);
Atualmente participando de psicoterapia formal. Isso inclui:
- psicodinâmica,
- terapias cognitivo-comportamentais e interpessoais
- Doença atual instável ou não tratada;
- Perda de visão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Programa de treinamento de comparação
Programa de treinamento de placebo: treinamento de controle de atenção (ACT), é idêntico ao protocolo ABM, exceto que durante a apresentação das tentativas em que uma palavra de ameaça é apresentada, a sonda aparecerá com igual frequência na posição da palavra de ameaça e neutra.
Assim, nem as palavras de ameaça nem as neutras fornecem informações sobre a posição da sonda-alvo, e não há contingência entre a posição das palavras ameaça ou neutra e a posição das sondas.
|
Na condição ACT, a localização da face de ameaça, a localização da sonda e o tipo de sonda foram totalmente contrabalançados sem contingência entre a valência da face e a localização da sonda, assemelhando-se assim à tarefa de avaliação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Modificação com viés de atenção
O tratamento de modificação de viés de atenção (ABM) é projetado para modificar implicitamente o comparecimento de ameaça tendenciosa dos pacientes por meio de protocolos de treinamento computadorizados.
Durante cada sessão, serão apresentadas 240 tentativas (80 pares neutro-neutro, 160 pares ameaça-neutro).
Nas tentativas em que os participantes veem uma palavra neutra e uma palavra ameaçadora, a sonda sempre seguirá a localização da palavra neutra.
Assim, embora não haja instrução específica para desviar a atenção das palavras de ameaça, em 66% de todas as tentativas (e 100% das tentativas neutras de ameaça) a posição da palavra neutra indicará a posição da sonda alvo.
|
O protocolo de treinamento consistiu em 160 tentativas por sessão com 120 tentativas neutras raivosas e 40 tentativas neutras-neutras.
Cada participante foi treinado com um conjunto de faces alternativo ao usado na tarefa de avaliação (ou seja, se medido com o conjunto A, então treinado com o conjunto B e vice-versa).
Na condição ABM, o treinamento dependia do viés medido no pré-tratamento.
Especificamente, para aqueles que mostram uma tendência para a ameaça, o alvo apareceu no local da face neutra em 100% das tentativas de ameaça neutra, enquanto para aqueles que mostraram uma tendência para longe da ameaça, o alvo apareceu na localização da face da ameaça em 100% dos testes de ameaça neutra.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário: Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS)
Prazo: 4 semanas
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Mede a gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático de 0 (menos grave) a 80 (mais grave).
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Secundário: Lista de Verificação de PTSD-Civil (PCL-C)
Prazo: 4 semanas
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Mede a gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático de 0 (menos grave) a 80 (mais grave).
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Neria, PhD, Columbia University and the New York State Psychiatric Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 6688
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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