Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификация предубеждения внимания при посттравматическом стрессовом расстройстве

15 февраля 2022 г. обновлено: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Новые исследования указывают на предвзятое внимание к угрозе в патофизиологии тревожных расстройств. Недавние результаты демонстрируют значительную связь между предвзятостью внимания и уязвимостью к стрессу. Эта работа послужила стимулом для разработки новой терапии, лечения смещения внимания (ABM). ABM предназначен для неявного изменения предвзятого отношения пациентов к угрозам с помощью компьютеризированных протоколов обучения. Появляющиеся данные указывают на то, что ABM эффективен в изменении предвзятости внимания, связанной с угрозой, и в улучшении симптомов тревоги. Однако неясно, эффективен ли АБМ при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР). Настоящее пилотное исследование представляет собой двойное слепое исследование, целью которого является изучение осуществимости, приемлемости, безопасности, эффективности и соотношения риск/польза АБМ у лиц с посттравматическим стрессовым расстройством. Кроме того, это пилотное исследование направлено на выявление конкретных генов, связанных с тревожными расстройствами, и на изучение того, могут ли они предсказать успех ABM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ABM предназначен для неявного изменения предвзятого отношения пациентов к угрозам с помощью компьютеризированных протоколов обучения. Появляющиеся данные указывают на то, что ABM эффективен в изменении предвзятости внимания, связанной с угрозой, и в улучшении симптомов тревоги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 60 лет;
  • Текущее посттравматическое стрессовое расстройство DSM-IV за последние 12 месяцев или более;
  • Свободно владеет английским языком, желает и может дать информированное письменное согласие и ответственно участвовать в протоколе;
  • Смещение внимания к угрозе или от нее, оцениваемое с помощью задачи смещения внимания Dot-probe

Критерий исключения:

  • Текущее расстройство оси I DSM-IV, отличное от посттравматического стрессового расстройства.
  • Пациенты с сопутствующим (то есть вторичным диагнозом) большим депрессивным расстройством (БДР) будут допущены к зачислению, если их балл по шкале HAM-D не превышает 25;
  • Предыдущий или текущий диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, органического психического расстройства, биполярного расстройства или антисоциальных, шизотипических и шизоидных расстройств личности;
  • Суицидальные мысли или поведение, которые представляют значительную опасность для субъекта. Нестабильное клиническое состояние, при котором участие в контролируемом исследовании может представлять значительную опасность;
  • Предшествующее участие в лечении модификации смещения внимания (ABMT);
  • Текущие или прошлые судорожные расстройства в анамнезе (за исключением фебрильных судорог в детстве);
  • Сейчас на психотропных препаратах. (исключая применение снотворных);

  • В настоящее время участвует в формальной психотерапии. Это включает в себя:

    • психодинамический,
    • когнитивно-поведенческая и межличностная терапия
  • Текущее нестабильное или нелеченное заболевание;
  • Потеря зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Сравнительная программа обучения
Программа плацебо-обучения: тренировка контроля внимания (ACT) идентична протоколу АВМ, за исключением того, что во время презентации испытаний, когда предъявляется угрожающее слово, зонд будет появляться с одинаковой частотой в позиции угрожающего и нейтрального слова. Таким образом, ни угрожающие, ни нейтральные слова не предоставляют информацию о положении целевого зонда, и нет никакой непредвиденной ситуации между положением угроз или нейтральных слов и положением зондов.
Поведенческий: Тренировка контроля внимания (ACT)
В условиях ACT расположение угрожающего лица, местоположение зонда и тип зонда были полностью уравновешены без каких-либо непредвиденных обстоятельств между валентностью лица и местоположением зонда, что напоминало задачу оценки.
Другие имена:
  • АБМТ Плацебо
Активный компаратор: Модификация, предвзятая к вниманию
Лечение предвзятости внимания (ABM) предназначено для неявного изменения предвзятого отношения пациентов к угрозам с помощью компьютеризированных протоколов обучения. Во время каждой сессии будет представлено 240 испытаний (80 пар нейтральных-нейтральных, 160 пар нейтральных угроз). В испытаниях, где участники видят одно нейтральное слово и одно угрожающее слово, зонд всегда будет следовать по местоположению нейтрального слова. Таким образом, хотя не существует специальной инструкции по отвлечению внимания от угрожающих слов, в 66 % всех попыток (и 100 % нейтральных к угрозам) позиция нейтрального слова будет указывать на позицию целевого зонда.
Поведенческий: Модификация смещения внимания (ABM)
Протокол обучения состоял из 160 испытаний за сессию, из них 120 — гневно-нейтральных и 40 — нейтрально-нейтральных. Каждый участник обучался с набором лиц, альтернативным тому, который использовался в задаче оценки (т. е. если измеряли с помощью набора А, то тренировали с набором Б и наоборот). В условиях ABM обучение зависело от систематической ошибки, измеренной до лечения. В частности, для тех, кто демонстрировал предвзятое отношение к угрозе, цель появлялась в месте с нейтральным лицом в 100% нейтральных к угрозе испытаний, в то время как для тех, кто демонстрировал предвзятое отношение к угрозе, цель появлялась в месте с нейтральным лицом. в 100% нейтральных к угрозам испытаний.
Другие имена:
  • АБМТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат: Шкала посттравматического стрессового расстройства (CAPS)
Временное ограничение: 4 недели
Измеряет тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства от 0 (наименее тяжелое) до 80 (наиболее тяжелое).
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат: контрольный список посттравматического стресса — гражданский (PCL-C)
Временное ограничение: 4 недели
Измеряет тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства от 0 (наименее тяжелое) до 80 (наиболее тяжелое).
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Yuval Neria, PhD, Columbia University and the New York State Psychiatric Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB# 6688

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться