Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie modyfikacji uwagi z powodu PTSD

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Pojawiające się badania implikują tendencyjną uwagę na zagrożenie w patofizjologii zaburzeń lękowych. Ostatnie odkrycia wskazują na istotne powiązania między błędem uwagi a podatnością na stres. Ta praca zmotywowała do opracowania nowej terapii, leczenia polegającego na modyfikacji uwagi (ABM). ABM ma na celu niejawną modyfikację obecności pacjentów z uprzedzeniami związanymi z groźbami za pomocą skomputeryzowanych protokołów szkoleniowych. Pojawiające się dowody wskazują, że ABM skutecznie modyfikuje uprzedzenia uwagi związane z zagrożeniem i łagodzi objawy lękowe. Jednak nie jest jasne, czy ABM jest skuteczna w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD). Niniejsze badanie pilotażowe jest podwójnie ślepą próbą, której celem jest zbadanie wykonalności, akceptowalności, bezpieczeństwa, skuteczności i stosunku ryzyka do korzyści ABM u osób z zespołem stresu pourazowego. Ponadto to badanie pilotażowe ma na celu zidentyfikowanie określonych genów związanych z zaburzeniami lękowymi i zbadanie, czy mogą one przewidzieć sukces ABM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ABM ma na celu niejawną modyfikację obecności pacjentów z uprzedzeniami związanymi z groźbami za pomocą skomputeryzowanych protokołów szkoleniowych. Pojawiające się dowody wskazują, że ABM skutecznie modyfikuje uprzedzenia uwagi związane z zagrożeniem i łagodzi objawy lękowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 60 lat;
  • Aktualny zespół stresu pourazowego DSM-IV w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub dłużej;
  • biegle władający językiem angielskim oraz chętny i zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody oraz odpowiedzialnego uczestnictwa w protokole;
  • Odchylenie uwagi w kierunku lub od zagrożenia oceniane za pomocą zadania odchylenia uwagi za pomocą sondy punktowej

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne zaburzenie osi I DSM-IV inne niż PTSD.
  • Pacjenci ze współistniejącym (tj. drugorzędną diagnozą) dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD) będą mogli zostać włączeni do badania, jeśli ich wynik w skali HAM-D nie przekroczy 25;
  • Wcześniejsza lub aktualna diagnoza schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, organicznych zaburzeń psychicznych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub antyspołecznych, schizotypowych i schizoidalnych zaburzeń osobowości;
  • Myśli lub zachowania samobójcze, które stanowią poważne zagrożenie dla podmiotu. Niestabilny stan kliniczny, w którym udział w badaniu kontrolowanym stanowiłby poważne zagrożenie;
  • Wcześniejszy udział w terapii modyfikacji błędu uwagi (ABMT);
  • Obecna lub przebyta historia zaburzeń napadowych (z wyjątkiem drgawek gorączkowych w dzieciństwie);
  • Obecnie na lekach psychotropowych. (z wyłączeniem stosowania środków nasennych);

  • Obecnie uczestniczy w psychoterapii formalnej. To zawiera:

    • psychodynamiczny,
    • terapie poznawczo-behawioralne i interpersonalne
  • Obecna niestabilna lub nieleczona choroba medyczna;
  • Utrata wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Program szkolenia porównawczego
Program treningu placebo: trening kontroli uwagi (ACT), jest identyczny z protokołem ABM, z tym wyjątkiem, że podczas prezentacji prób, w których prezentowane jest słowo groźby, sonda pojawi się z równą częstotliwością w miejscu słowa groźby i słowa neutralnego. Zatem ani słowa groźby, ani słowa neutralne nie dostarczają informacji dotyczących pozycji sondy docelowej i nie ma przypadkowości między pozycją słów groźby lub słów neutralnych a pozycją sond
Behawioralne: Trening kontroli uwagi (ACT)
W warunkach ACT lokalizacja czoła zagrożenia, lokalizacja sondy i typ sondy były w pełni zrównoważone, bez przypadkowości między wartościowością twarzy a lokalizacją sondy, przypominając w ten sposób zadanie oceny.
Inne nazwy:
  • ABMT Placebo
Aktywny komparator: Uwaga stronnicza modyfikacja
Leczenie polegające na modyfikacji uwagi (ABM) ma na celu niejawną modyfikację tendencyjnej obecności zagrożeń u pacjentów za pomocą skomputeryzowanych protokołów szkoleniowych. Podczas każdej sesji zostanie zaprezentowanych 240 prób (80 par neutralny-neutralny, 160 par neutralny-zagrożenie). W próbach, w których uczestnicy widzą jedno słowo neutralne i jedno słowo groźby, sonda zawsze będzie podążać za lokalizacją słowa neutralnego. Tak więc, chociaż nie ma konkretnych instrukcji, aby odwrócić uwagę od słów zawierających groźby, w 66% wszystkich prób (i 100% prób neutralnych pod względem zagrożenia) pozycja neutralnego słowa będzie wskazywać pozycję docelowej sondy.
Behawioralne: Modyfikacja odchylenia uwagi (ABM)
Protokół treningowy składał się ze 160 prób na sesję, w tym 120 zły-neutralny i 40 neutralny-neutralny. Każdy uczestnik został przeszkolony z innym zestawem twarzy niż ten użyty w zadaniu oceny (tj. jeśli mierzono z zestawem A, to trenowano z zestawem B i odwrotnie). W warunkach ABM trening był uzależniony od odchylenia mierzonego przed leczeniem. Konkretnie, w przypadku osób wykazujących skłonność do zagrożenia, cel pojawiał się w miejscu neutralnej twarzy w 100% prób neutralnych wobec zagrożenia, podczas gdy w przypadku osób wykazujących odchylenie od zagrożenia, cel pojawiał się w lokalizacji twarzy zagrożenia w 100% neutralnych pod względem zagrożeń prób.
Inne nazwy:
  • ABMT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny wynik: Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzy nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego od 0 (najmniej dotkliwe) do 80 (najpoważniejsze).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik drugorzędny: Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — osoba cywilna (PCL-C)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzy nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego od 0 (najmniej dotkliwe) do 80 (najpoważniejsze).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuval Neria, PhD, Columbia University and the New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB# 6688

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening kontroli uwagi (ACT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj