網膜色素上皮下の照明領域の Cirrus HD-OCT 測定の再現性と再現性
2013年6月27日 更新者：Carl Zeiss Meditec, Inc.
この研究の目的は、網膜色素上皮 (RPE) の下の照明領域の Cirrus HD-OCT 測定の再現性と再現性を判断することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは前向きの単一施設研究です。
研究へのさらなる参加を決定するために、同意された被験者に対して眼歴および検査が実施される。
調査は 2 つのフェーズに分けられます。
フェーズ 1 では、RPE の下での照明領域の Cirrus HD-OCT 測定値のデバイス間の変動性が決定されます。
フェーズ 2 では、RPE の下での照明領域の Cirrus HD-OCT 測定値のオペレーター間の変動性が決定されます。
これらの各フェーズでは、Macular Cube 200 x 200 スキャンと Macular Cube 512 x 128 スキャンが評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94107
- West Coast Retina
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 地理的萎縮を伴う進行性乾性 AMD と診断された 50 歳以上の男性または女性。
地理的萎縮病変は：
- 最大直径で5mmを超えてはなりません。 病変全体が Cirrus HD-OCT の 6x6 mm スキャン領域に収まる必要があります。
- 1.25 mm2 以上であること。
- 乳頭周囲萎縮と合流しない。
- CNVなどの他の病変と併用しないでください。
- 必要な研究訪問を行うことができ、喜んで行う。
- -同意を与え、研究の指示に従うことができ、喜んで。
除外基準:
- -網膜手術、レーザー光凝固、および/または眼への放射線療法の病歴。
- -wet AMD、糖尿病性網膜症、糖尿病性黄斑浮腫、または重大な硝子体黄斑牽引を含む、眼の他の網膜疾患の証拠。
- 厚いメディアの不透明性または凝視できないため、許容できるスキャンを取得できません。
- ハイドロクロロキンまたはクロロキンの併用。
- 必要な研究訪問を行うことができません。
- -同意を与えることも、研究の指示に従うこともできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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地理的萎縮を伴う高度な乾性 AMD
地理的萎縮を伴う進行性乾性AMDと診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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RPE (mm^2) の下で増加した照度の領域の変動係数
時間枠：単発観察
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単発観察
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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中心窩への最近接距離の変動係数
時間枠：単発観察
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単発観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月27日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。