Repeterbarhet och reproducerbarhet av Cirrus HD-OCT-mätningar av belysningsområden under retinapigmentepitelet
27 juni 2013 uppdaterad av: Carl Zeiss Meditec, Inc.
Syftet med denna studie är att bestämma repeterbarheten och reproducerbarheten av Cirrus HD-OCT-mätningen av belysningsområden under retinalt pigmentepitel (RPE).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie på en plats.
Okulär historia och undersökning kommer att utföras på samtycke för att fastställa ytterligare deltagande i studien.
Studien kommer att delas upp i två faser.
I fas 1 kommer variabiliteten mellan enheterna för Cirrus HD-OCT-mätningar av belysningsområden under RPE att bestämmas.
I fas 2 kommer interoperatorvariabiliteten för Cirrus HD-OCT-mätningar av belysningsområden under RPE att bestämmas.
I var och en av dessa faser kommer Macular Cube 200 x 200-skanningen och Macular Cube 512 x 128-skanningen att utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94107
- West Coast Retina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor 50 år och äldre diagnostiserats med avancerad torr AMD med geografisk atrofi.
Geografiska atrofiskador bör:
- Inte vara större än 5 mm vid den bredaste diametern. Hela lesion(erna) ska passa in i 6x6 mm skanningsområdet på Cirrus HD-OCT.
- Inte vara mindre än 1,25 mm2.
- Inte vara sammanflytande med peri-papillär atrofi.
- Kan inte kombineras med andra lesioner såsom CNV.
- Kan och vill göra de studiebesök som krävs.
- Kan och vill ge samtycke och följa studieanvisningar.
Exklusions kriterier:
- Historik av näthinnekirurgi, laserfotokoagulation och/eller strålbehandling mot ögat.
- Bevis på andra näthinnesjukdomar i ögat, inklusive våt AMD, diabetisk retinopati, diabetiskt makulaödem eller signifikant vitreomakulär dragkraft.
- Tjock mediaopacitet eller oförmåga att fixera som utesluter acceptabla skanningar.
- Samtidig användning av hydroklorokin eller klorokin.
- Kan inte göra de studiebesök som krävs.
- Det går inte att ge samtycke eller följa studieinstruktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Avancerad torr AMD med geografisk atrofi
Patienter diagnostiserade med avancerad torr AMD med geografisk atrofi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variationskoefficient för område med ökad belysning under RPE (mm^2)
Tidsram: Enkelbesöksobservation
|
Enkelbesöksobservation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variationskoefficient för det närmaste avståndet till fovea
Tidsram: Enkelbesöksobservation
|
Enkelbesöksobservation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
1 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HD-OCT-GA-2010-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .