망막 색소 상피 아래 조명 영역의 Cirrus HD-OCT 측정의 반복성 및 재현성
2013년 6월 27일 업데이트: Carl Zeiss Meditec, Inc.
이 연구의 목적은 망막 색소 상피(RPE) 아래 조명 영역의 Cirrus HD-OCT 측정의 반복성과 재현성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 전향적인 단일 사이트 연구입니다.
연구에 추가 참여를 결정하기 위해 동의한 피험자에 대해 안구 이력 및 검사를 실시할 것입니다.
이 연구는 두 단계로 나뉩니다.
1단계에서는 RPE 아래의 조명 영역에 대한 Cirrus HD-OCT 측정의 장치 간 가변성이 결정됩니다.
2단계에서는 RPE 아래의 조명 영역에 대한 Cirrus HD-OCT 측정의 운영자 간 가변성이 결정됩니다.
이러한 각 단계에서 Macular Cube 200 x 200 스캔과 Macular Cube 512 x 128 스캔이 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Walnut Creek, California, 미국, 94107
- West Coast Retina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남성 또는 여성이 지도형 위축이 있는 진행성 건성 AMD로 진단되었습니다.
지도형 위축 병변은 다음과 같아야 합니다.
- 가장 넓은 직경에서 5mm보다 크지 않아야 합니다. 전체 병변은 Cirrus HD-OCT의 6x6mm 스캔 영역에 맞아야 합니다.
- 1.25mm2보다 작아서는 안됩니다.
- 유두주위 위축과 합치하지 마십시오.
- CNV와 같은 다른 병변과 병용하지 마십시오.
- 필요한 연구 방문을 할 수 있고 할 의향이 있습니다.
- 동의하고 연구 지침을 따를 수 있고 기꺼이 합니다.
제외 기준:
- 망막 수술, 레이저 광응고술 및/또는 눈에 대한 방사선 요법의 병력.
- 습성 AMD, 당뇨병성 망막병증, 당뇨병성 황반 부종 또는 현저한 유리체 황반 견인을 포함한 눈의 다른 망막 질환의 증거.
- 허용 가능한 스캔을 얻지 못하는 두꺼운 매체 불투명도 또는 고정 불능.
- 히드로클로로퀸 또는 클로로퀸의 병용.
- 필요한 연구 방문을 할 수 없습니다.
- 동의를 하거나 연구 지시를 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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지도형 위축이 있는 고급 건성 AMD
지도형 위축이 있는 진행성 건성 AMD로 진단받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RPE(mm^2)에서 증가된 조명 영역에 대한 변동 계수
기간: 단일 방문 관찰
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단일 방문 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중심와 가장 가까운 거리의 변동 계수
기간: 단일 방문 관찰
|
단일 방문 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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