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腹腔鏡下肥満手術中の換気モード

2014年3月31日 更新者:Joseph D. Tobias
低侵襲手術では、手術の視覚化を容易にするために気腹が作成されます。 処置を容易にする効果はありますが、気腹による呼吸への影響があり、腹腔内圧 (IAP) が最大 20 cmH2O まで大幅に上昇します。 IAP が増加すると、機能的残気量が減少し、閉鎖能力が増加する可能性があり、その結果、抵抗が増加し、コンプライアンスが低下し、換気と灌流のミスマッチが増加します。 無作為化されたクロスオーバー デザインでは、この研究では腹腔鏡下肥満手術中の 3 つの換気モードを順番に評価し、ピーク膨張圧 (PIP) を制限しながら酸素化と換気をより適切にサポートできるモードを決定します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~20年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満手術患者

説明

包含基準:

  • 動脈内血圧モニタリングを必要とする腹腔鏡下肥満手術、14~20歳。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満手術
肥満手術を受けている患者。
従圧式換気の場合、一回換気ごとに最大膨張圧 (PIP) が設定されます。
従量式換気の場合、一回換気量が設定されます。
圧力調整、容量制御 (PRVC) は、ユーザーが選択した 1 回換気量目標を使用する機械換気の自動調整圧力制御モードです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変化
時間枠:ベースラインから 30 分。
心拍数は 5 分ごとに評価されます。 30 分間の換気モード中。
ベースラインから 30 分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠:ベースラインから 30 分。
血圧は5分ごとに記録されます。 30 分間の換気モード中。
ベースラインから 30 分。
血液ガス
時間枠:30分。
血液ガスは、30 分間の換気モードが終了するたびに取得されます。
30分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月31日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB12-00783

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肥満手術の臨床試験

従圧式換気の臨床試験

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