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Modalità di ventilazione durante la chirurgia bariatrica laparoscopica

31 marzo 2014 aggiornato da: Joseph D. Tobias
Durante la chirurgia minimamente invasiva, viene creato un pneumoperitoneo per facilitare la visualizzazione chirurgica. Sebbene efficace nel facilitare la procedura, ci sono conseguenze respiratorie del pneumoperitoneo, che aumenta significativamente la pressione intra-addominale (IAP) fino a 20 cmH2O. L'aumento della IAP può ridurre la capacità funzionale residua e aumentare la capacità di chiusura con conseguente aumento della resistenza, diminuzione della compliance e aumento del mismatch ventilazione-perfusione. In un disegno randomizzato e incrociato, questo studio valuterà in ordine sequenziale 3 modalità di ventilazione durante la chirurgia bariatrica laparoscopica per determinare quale sia meglio in grado di supportare l'ossigenazione e la ventilazione limitando la pressione di gonfiaggio di picco (PIP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia bariatrica laparoscopica che richiede il monitoraggio della pressione sanguigna intra-arteriosa, età 14-20 anni.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia bariatrica
Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
Altro: Ventilazione a pressione controllata
Per la ventilazione a pressione controllata, la pressione di gonfiaggio di picco (PIP) viene impostata per ciascun respiro di marea.
Altro: Ventilazione a volume controllato
Per la ventilazione a volume controllato, viene impostato il volume corrente.
Altro: Ventilazione PRVC
La pressione regolata, a volume controllato (PRVC) è una modalità di ventilazione meccanica autoregolata a pressione controllata con un target di volume corrente selezionato dall'utente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base a 30 min.
La frequenza cardiaca sarà valutata ogni 5 minuti. durante ogni modalità di ventilazione di 30 minuti.
Linea di base a 30 min.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base a 30 min.
La pressione sanguigna verrà registrata ogni 5 minuti. durante ogni modalità di ventilazione di 30 minuti.
Linea di base a 30 min.
Gas nel sangue
Lasso di tempo: 30 min.
L'emogas sarà ottenuto alla fine di ogni modalità di ventilazione di 30 minuti.
30 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

2 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB12-00783

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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