- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01890564
Tryby wentylacji podczas laparoskopowej chirurgii bariatrycznej
31 marca 2014 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias
Podczas operacji małoinwazyjnej tworzy się odmę otrzewnową w celu ułatwienia wizualizacji chirurgicznej.
Mimo skuteczności w ułatwianiu zabiegu, istnieją następstwa oddechowe odmy otrzewnowej, która znacznie zwiększa ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP) do 20 cmH2O.
Zwiększone IAP może zmniejszyć funkcjonalną pojemność resztkową i zwiększyć zdolność zamykania, co skutkuje zwiększonym oporem, zmniejszoną podatnością i zwiększonym niedopasowaniem wentylacji do perfuzji.
W randomizowanym, krzyżowym projekcie, to badanie oceni w kolejności 3 tryby wentylacji podczas laparoskopowej chirurgii bariatrycznej, aby określić, który jest w stanie lepiej wspierać natlenienie i wentylację przy jednoczesnym ograniczeniu szczytowego ciśnienia pompowania (PIP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po operacji bariatrycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Laparoskopowa chirurgia bariatryczna wymagająca monitorowania ciśnienia tętniczego, wiek 14-20 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Chirurgiczne leczenie otyłości
Pacjenci poddawani operacjom bariatrycznym.
|
W przypadku wentylacji kontrolowanej ciśnieniem szczytowe ciśnienie pompowania (PIP) jest ustawiane dla każdego oddechu oddechowego.
W przypadku wentylacji kontrolowanej objętościowo ustawiona jest objętość oddechowa.
Regulowana ciśnieniowo, kontrolowana objętościowo (PRVC) to automatycznie regulowany, kontrolowany ciśnieniowo tryb wentylacji mechanicznej z wybraną przez użytkownika docelową objętością oddechową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 minut.
|
Tętno będzie oceniane co 5 minut.
podczas każdego 30-minutowego trybu wentylacji.
|
Linia bazowa do 30 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 minut.
|
Ciśnienie krwi będzie rejestrowane co 5 minut.
podczas każdego 30-minutowego trybu wentylacji.
|
Linia bazowa do 30 minut.
|
Gaz we krwi
Ramy czasowe: 30 minut.
|
Gazometria krwi zostanie pobrana na koniec każdego 30-minutowego trybu wentylacji.
|
30 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB12-00783
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wentylacja sterowana ciśnieniem
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
AstesZakończony
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Konya Meram State HospitalZakończonyPrzepuklina pachwinowa | Przepuklina brzuszna | Chirurgia ogólnaIndyk
-
Vance Thompson VisionNieznanyNadciśnienie oczne | Jaskra | Podejrzenie jaskry | Otwarty kąt, niskie ryzykoStany Zjednoczone
-
Corporacion Parc TauliZakończonyNadmierne napompowanie mankietu | Niedopompowanie mankietuHiszpania
-
Seoul National University HospitalZakończonyZwężenie tętnicy wieńcowej