- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01890564
Hengitystavat laparoskooppisen bariatrisen kirurgian aikana
maanantai 31. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Joseph D. Tobias
Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen aikana luodaan pneumoperitoneum kirurgisen visualisoinnin helpottamiseksi.
Vaikka se helpottaa toimenpidettä tehokkaasti, pneumoperitoneumilla on hengityselinten seurauksia, mikä lisää merkittävästi vatsansisäistä painetta (IAP) jopa 20 cmH2O:iin.
Lisääntynyt IAP voi vähentää toiminnallista jäännöskapasiteettia ja lisätä sulkemiskapasiteettia, mikä johtaa lisääntyneeseen vastukseen, heikentyneeseen mukautumiseen ja lisääntyneeseen ventilaation ja perfuusion yhteensopimattomuuteen.
Satunnaistetussa, ristikkäisessä suunnittelussa tässä tutkimuksessa arvioidaan peräkkäisessä järjestyksessä 3 ventilaatiotapaa laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen aikana sen määrittämiseksi, mikä pystyy paremmin tukemaan hapetusta ja ventilaatiota samalla, kun se rajoittaa huipputäyttöpainetta (PIP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Bariatrisen kirurgian potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valtimonsisäistä verenpaineen seurantaa vaativa laparoskooppinen bariatrinen leikkaus, ikä 14-20 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bariatrinen leikkaus
Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
|
Paineohjatussa ventilaatiossa huipputäyttöpaine (PIP) asetetaan jokaiselle hengitykselle.
Tilavuusohjattua ilmanvaihtoa varten hengityksen tilavuus on asetettu.
Pressure-regulated, volume-controlled (PRVC) on automaattisesti säädettävä paineohjattu mekaanisen ilmanvaihdon tila, jossa on käyttäjän valitsema vuoroveden tilavuustavoite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso 30 minuuttiin.
|
Syke mitataan 5 minuutin välein.
jokaisen 30 minuutin tuuletustilan aikana.
|
Perustaso 30 minuuttiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 30 minuuttiin.
|
Verenpaine mitataan 5 minuutin välein.
jokaisen 30 minuutin tuuletustilan aikana.
|
Perustaso 30 minuuttiin.
|
|
Verikaasu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Verikaasua otetaan jokaisen 30 minuutin hengitystilan lopussa.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB12-00783
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .