Modos de ventilación durante la cirugía bariátrica laparoscópica
31 de marzo de 2014 actualizado por: Joseph D. Tobias
Durante la cirugía mínimamente invasiva, se crea un neumoperitoneo para facilitar la visualización quirúrgica.
Aunque eficaz para facilitar el procedimiento, existen consecuencias respiratorias del neumoperitoneo, que aumenta significativamente la presión intraabdominal (PIA) hasta 20 cmH2O.
El aumento de la PIA puede disminuir la capacidad residual funcional y aumentar la capacidad de cierre, lo que da como resultado un aumento de la resistencia, una disminución de la distensibilidad y un aumento del desajuste entre ventilación y perfusión.
En un diseño cruzado aleatorizado, este estudio evaluará en orden secuencial, 3 modos de ventilación durante la cirugía bariátrica laparoscópica para determinar cuál es más capaz de soportar la oxigenación y la ventilación mientras limita la presión máxima de inflado (PIP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cirugía bariátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía bariátrica laparoscópica que requiere control de la presión arterial intraarterial, edad 14-20 años.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía bariátrica
Pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
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Para la ventilación controlada por presión, la presión máxima de inflado (PIP) se establece para cada respiración tidal.
Para la ventilación controlada por volumen, se establece el volumen corriente.
Regulada por presión, controlada por volumen (PRVC) es un modo de ventilación mecánica controlado por presión y autorregulado con un objetivo de volumen tidal seleccionado por el usuario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base a 30 minutos.
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La frecuencia cardíaca se evaluará cada 5 minutos.
durante cada modo de ventilación de 30 minutos.
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Línea de base a 30 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base a 30 minutos.
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La presión arterial se registrará cada 5 minutos.
durante cada modo de ventilación de 30 minutos.
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Línea de base a 30 minutos.
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Gases en sangre
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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El gas sanguíneo se obtendrá al final de cada modo de ventilación de 30 minutos.
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30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB12-00783
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