Modos de Ventilação Durante a Cirurgia Bariátrica Laparoscópica
31 de março de 2014 atualizado por: Joseph D. Tobias
Durante a cirurgia minimamente invasiva, um pneumoperitônio é criado para facilitar a visualização cirúrgica.
Embora eficaz em facilitar o procedimento, há consequências respiratórias do pneumoperitônio, que aumenta significativamente a pressão intra-abdominal (PIA) até 20 cmH2O.
O aumento da PIA pode diminuir a capacidade residual funcional e aumentar a capacidade de fechamento, resultando em aumento da resistência, diminuição da complacência e aumento da incompatibilidade entre ventilação e perfusão.
Em um projeto randomizado e cruzado, este estudo avaliará em ordem sequencial, 3 modos de ventilação durante a cirurgia bariátrica laparoscópica para determinar qual é mais capaz de suportar a oxigenação e a ventilação, limitando o pico de pressão de inflação (PIP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de cirurgia bariátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia bariátrica laparoscópica que requer monitoramento intra-arterial da pressão arterial, idade 14-20 anos.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia bariatrica
Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
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Para ventilação controlada por pressão, o pico de pressão de inflação (PIP) é definido para cada respiração corrente.
Para ventilação controlada por volume, o volume corrente é definido.
Pressão regulada, controlada por volume (PRVC) é um modo de ventilação mecânica auto-regulada e controlada por pressão com um alvo de volume corrente selecionado pelo usuário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base para 30 minutos.
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A frequência cardíaca será avaliada a cada 5 minutos.
durante cada modo de ventilação de 30 minutos.
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Linha de base para 30 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base para 30 minutos.
|
A pressão arterial será registrada a cada 5 minutos.
durante cada modo de ventilação de 30 minutos.
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Linha de base para 30 minutos.
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Gasometria
Prazo: 30 minutos.
|
A gasometria será obtida ao final de cada modo de ventilação de 30 minutos.
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30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB12-00783
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