A lélegeztetés módjai a laparoszkópos bariatric sebészet során
2014. március 31. frissítette: Joseph D. Tobias
A minimálisan invazív műtét során pneumoperitoneumot hoznak létre, amely megkönnyíti a műtéti vizualizációt.
Bár hatékonyan megkönnyíti az eljárást, a pneumoperitoneumnak légúti következményei vannak, ami jelentősen megnöveli az intraabdominális nyomást (IAP) akár 20 H2O cm-re.
A megnövekedett IAP csökkentheti a funkcionális maradék kapacitást és növelheti a zárókapacitást, ami megnövekedett ellenállást, csökkent compliance-t és fokozott lélegeztetés-perfúziós eltérést eredményez.
Véletlenszerű, keresztezett elrendezésben ez a tanulmány szekvenciális sorrendben értékeli a 3 lélegeztetési módot a laparoszkópos bariátriai műtét során, hogy meghatározza, melyik képes jobban támogatni az oxigénellátást és a lélegeztetést, miközben korlátozza a csúcsnyomást (PIP).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bariatric sebészeti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intraarteriális vérnyomás monitorozást igénylő laparoszkópos bariátriai műtét, életkor 14-20 év.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bariatric műtét
Bariátriai műtéten átesett betegek.
|
Nyomásvezérelt lélegeztetés esetén a csúcsnyomás (PIP) be van állítva minden egyes légvételhez.
A szabályozott szellőztetéshez a légzési térfogat be van állítva.
A nyomásszabályozott, térfogatvezérelt (PRVC) a mechanikus lélegeztetés automatikusan szabályozott, nyomásvezérelt módja, a felhasználó által kiválasztott légzési térfogat célértékkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Alapvonal 30 percre.
|
A pulzusszámot 5 percenként értékelik.
minden 30 perces szellőztetési mód során.
|
Alapvonal 30 percre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Alapvonal 30 percre.
|
A vérnyomást 5 percenként rögzítik.
minden 30 perces szellőztetési mód során.
|
Alapvonal 30 percre.
|
|
Vérgáz
Időkeret: 30 perc
|
Minden 30 perces lélegeztetési mód végén vérgázt veszünk.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB12-00783
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .