Modes de ventilation pendant la chirurgie bariatrique laparoscopique
31 mars 2014 mis à jour par: Joseph D. Tobias
Lors d'une chirurgie mini-invasive, un pneumopéritoine est créé pour faciliter la visualisation chirurgicale.
Bien qu'efficace pour faciliter l'intervention, le pneumopéritoine a des conséquences respiratoires qui augmentent significativement la pression intra-abdominale (PAI) jusqu'à 20 cmH2O.
L'augmentation de la PIA peut diminuer la capacité résiduelle fonctionnelle et augmenter la capacité de fermeture, ce qui entraîne une augmentation de la résistance, une diminution de la compliance et une augmentation de l'inadéquation ventilation-perfusion.
Dans une conception randomisée et croisée, cette étude évaluera dans un ordre séquentiel, 3 modes de ventilation pendant la chirurgie bariatrique laparoscopique pour déterminer lequel est le mieux à même de soutenir l'oxygénation et la ventilation tout en limitant la pression de gonflage maximale (PIP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en chirurgie bariatrique
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie bariatrique laparoscopique nécessitant une surveillance de la pression artérielle intra-artérielle, âge 14-20 ans.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie bariatrique
Patients subissant une chirurgie bariatrique.
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Pour la ventilation à pression contrôlée, la pression de gonflage maximale (PIP) est définie pour chaque respiration courante.
Pour la ventilation à volume contrôlé, le volume courant est réglé.
Pression régulée, volume contrôlé (PRVC) est un mode de ventilation mécanique à pression contrôlée auto-régulée avec un volume courant cible sélectionné par l'utilisateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Base de 30 minutes.
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La fréquence cardiaque sera évaluée toutes les 5 minutes.
pendant chaque mode de ventilation de 30 minutes.
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Base de 30 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle
Délai: Base de 30 minutes.
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La tension artérielle sera enregistrée toutes les 5 minutes.
pendant chaque mode de ventilation de 30 minutes.
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Base de 30 minutes.
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Gaz du sang
Délai: 30 min.
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Les gaz sanguins seront obtenus à la fin de chaque mode de ventilation de 30 minutes.
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30 min.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
2 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB12-00783
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