Ventilationssätt under laparoskopisk bariatrisk kirurgi
31 mars 2014 uppdaterad av: Joseph D. Tobias
Under minimalt invasiv kirurgi skapas ett pneumoperitoneum för att underlätta kirurgisk visualisering.
Även om pneumoperitoneum är effektivt för att underlätta ingreppet, finns det respiratoriska konsekvenser, vilket avsevärt ökar det intraabdominala trycket (IAP) upp till 20 cmH2O.
Den ökade IAP kan minska funktionell restkapacitet och öka stängningskapaciteten, vilket resulterar i ökat motstånd, minskad följsamhet och ökad ventilation-perfusionsfelanpassning.
I en randomiserad cross-over-design kommer denna studie att utvärdera i sekventiell ordning 3 ventilationslägen under laparoskopisk bariatrisk kirurgi för att bestämma vilken som bättre kan stödja syresättning och ventilation samtidigt som det maximala uppblåsningstrycket (PIP) begränsas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 20 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bariatrisk kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laparoskopisk bariatrisk operation som kräver intraarteriell blodtrycksövervakning, ålder 14-20 år.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bariatrisk kirurgi
Patienter som genomgår bariatrisk operation.
|
För tryckkontrollerad ventilation ställs toppuppblåsningstrycket (PIP) in för varje tidvattenandning.
För volymkontrollerad ventilation ställs tidalvolymen in.
Tryckreglerad, volymkontrollerad (PRVC) är ett automatiskt reglerat tryckreglerat läge för mekanisk ventilation med ett användarvalt tidalvolymmål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje till 30 min.
|
Pulsen kommer att bedömas var 5:e minut.
under varje 30 minuters ventilationsläge.
|
Baslinje till 30 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje till 30 min.
|
Blodtrycket kommer att registreras var 5:e minut.
under varje 30 minuters ventilationsläge.
|
Baslinje till 30 min.
|
|
Blodgas
Tidsram: 30 minuter.
|
Blodgas kommer att erhållas i slutet av varje 30 minuters ventilationsläge.
|
30 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
2 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB12-00783
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .