Режимы вентиляции при лапароскопической бариатрической хирургии
31 марта 2014 г. обновлено: Joseph D. Tobias
Во время малоинвазивной хирургии создается пневмоперитонеум для облегчения хирургической визуализации.
Хотя пневмоперитонеум эффективен для облегчения процедуры, пневмоперитонеум имеет респираторные последствия, что значительно повышает внутрибрюшное давление (ВБД) до 20 см H2O.
Повышенное внутрибрюшное давление может снизить функциональную остаточную емкость и увеличить закрывающую способность, что приводит к увеличению резистентности, снижению растяжимости и усилению вентиляционно-перфузионного несоответствия.
В рандомизированном перекрестном дизайне это исследование будет оценивать в последовательном порядке 3 режима вентиляции во время лапароскопической бариатрической хирургии, чтобы определить, какой из них лучше поддерживает оксигенацию и вентиляцию при ограничении пикового давления надувания (PIP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты бариатрической хирургии
Описание
Критерии включения:
- Лапароскопическая бариатрическая хирургия, требующая внутриартериального контроля артериального давления, возраст 14-20 лет.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бариатрической хирургии
Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию.
|
Для вентиляции с контролем по давлению пиковое давление надувания (PIP) устанавливается для каждого дыхательного вдоха.
Для вентиляции с регулируемым объемом устанавливается дыхательный объем.
Регулируемый по давлению, контролируемый по объему (PRVC) — это автоматически регулируемый по давлению режим механической вентиляции с выбранным пользователем целевым дыхательным объемом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень до 30 мин.
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться каждые 5 минут.
в течение каждого 30-минутного режима вентиляции.
|
Исходный уровень до 30 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 30 мин.
|
Артериальное давление будет регистрироваться каждые 5 минут.
в течение каждого 30-минутного режима вентиляции.
|
Исходный уровень до 30 мин.
|
|
Газы крови
Временное ограничение: 30 мин.
|
Газ крови будет получен в конце каждого 30-минутного режима вентиляции.
|
30 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB12-00783
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .