- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01890564
복강경 비만 수술 중 환기 모드
2014년 3월 31일 업데이트: Joseph D. Tobias
최소 침습 수술 중에 수술 시각화를 용이하게 하기 위해 기복막이 생성됩니다.
절차를 용이하게 하는 데는 효과적이지만 복강 내압(IAP)을 최대 20cmH2O까지 크게 증가시키는 기복막의 호흡 결과가 있습니다.
증가된 IAP는 기능적 잔여 용량을 감소시키고 폐쇄 용량을 증가시켜 저항 증가, 순응도 감소 및 환기-관류 불일치 증가를 초래할 수 있습니다.
무작위 교차 설계에서 이 연구는 복강경 비만 수술 중 3가지 환기 모드를 순차적으로 평가하여 최고 팽창 압력(PIP)을 제한하면서 산소 공급과 환기를 더 잘 지원할 수 있는지 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 수술 환자
설명
포함 기준:
- 동맥 내 혈압 모니터링이 필요한 복강경 비만 수술, 14-20세.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비만 수술
비만 수술을 받는 환자.
|
압력 조절 인공호흡의 경우 각 호기 호흡에 대해 최고 팽창 압력(PIP)이 설정됩니다.
용적 제어 환기의 경우 일회 호흡량이 설정됩니다.
PRVC(압력 조절, 용적 제어)는 사용자가 선택한 일회 호흡량 목표를 사용하는 기계식 인공 호흡의 자동 조절 압력 제어 모드입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수의 변화
기간: 기본 30분.
|
심박수는 5분마다 평가됩니다.
각 30분 환기 모드 동안.
|
기본 30분.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압의 변화
기간: 기본 30분.
|
혈압은 5분마다 기록됩니다.
각 30분 환기 모드 동안.
|
기본 30분.
|
|
혈액 가스
기간: 30분
|
혈액 가스는 각 30분 환기 모드가 끝날 때 획득됩니다.
|
30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB12-00783
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