Beatmungsmodi während der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie
31. März 2014 aktualisiert von: Joseph D. Tobias
Während einer minimal-invasiven Operation wird ein Pneumoperitoneum geschaffen, um die chirurgische Visualisierung zu erleichtern.
Obwohl das Verfahren wirksam erleichtert wird, hat das Pneumoperitoneum respiratorische Folgen, die den intraabdominalen Druck (IAP) signifikant auf bis zu 20 cmH2O erhöhen.
Der erhöhte IAP kann die funktionelle Restkapazität verringern und die Schließkapazität erhöhen, was zu erhöhtem Widerstand, verringerter Compliance und erhöhtem Ventilations-Perfusions-Missverhältnis führt.
In einem randomisierten Cross-Over-Design wird diese Studie in sequenzieller Reihenfolge 3 Beatmungsmodi während der laparoskopischen Adipositaschirurgie bewerten, um festzustellen, welcher besser in der Lage ist, die Oxygenierung und Beatmung zu unterstützen und gleichzeitig den maximalen Aufblasdruck (PIP) zu begrenzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit bariatrischer Chirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laparoskopische Adipositaschirurgie, die eine intraarterielle Blutdrucküberwachung erfordert, Alter 14-20 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bariatrische Chirurgie
Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.
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Bei der druckkontrollierten Beatmung wird der maximale Aufblasdruck (PIP) für jeden Atemzug eingestellt.
Bei der volumenkontrollierten Beatmung wird das Tidalvolumen eingestellt.
Druckreguliert, volumenkontrolliert (PRVC) ist ein automatisch regulierter druckkontrollierter Modus der mechanischen Beatmung mit einem vom Benutzer ausgewählten Tidalvolumenziel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Min.
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Die Herzfrequenz wird alle 5 Minuten gemessen.
während jedes 30-minütigen Beatmungsmodus.
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Grundlinie bis 30 Min.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Min.
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Der Blutdruck wird alle 5 Minuten aufgezeichnet.
während jedes 30-minütigen Beatmungsmodus.
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Grundlinie bis 30 Min.
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Blutgas
Zeitfenster: 30 Minuten.
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Am Ende jedes 30-minütigen Beatmungsmodus wird Blutgas entnommen.
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30 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB12-00783
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