Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilationsmåder under laparoskopisk bariatrisk kirurgi

31. marts 2014 opdateret af: Joseph D. Tobias
Under minimalt invasiv kirurgi skabes et pneumoperitoneum for at lette kirurgisk visualisering. Selvom det er effektivt til at lette proceduren, er der respiratoriske konsekvenser af pneumoperitoneum, som signifikant øger det intraabdominale tryk (IAP) op til 20 cmH2O. Den øgede IAP kan reducere den funktionelle restkapacitet og øge lukkekapaciteten, hvilket resulterer i øget modstand, nedsat compliance og øget ventilations-perfusionsmismatch. I et randomiseret, cross-over-design vil denne undersøgelse i sekventiel rækkefølge evaluere 3 ventilationsmåder under laparoskopisk fedmekirurgi for at bestemme, hvilken der er bedre i stand til at understøtte iltning og ventilation og samtidig begrænse det maksimale oppustningstryk (PIP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk bariatrisk kirurgi, der kræver intraarteriel blodtryksovervågning, alder 14-20 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bariatrisk kirurgi
Patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
Andet: Trykstyret ventilation
For trykstyret ventilation indstilles det maksimale oppustningstryk (PIP) for hvert tidevandsånde.
Andet: Volumenstyret ventilation
Ved volumenstyret ventilation indstilles tidalvolumen.
Andet: PRVC ventilation
Trykreguleret, volumenkontrolleret (PRVC) er en autoreguleret trykstyret tilstand af mekanisk ventilation med et brugervalgt tidalvolumenmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline til 30 min.
Pulsen vil blive vurderet hvert 5. min. under hver 30 minutters ventilationstilstand.
Baseline til 30 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline til 30 min.
Blodtrykket vil blive målt hvert 5. minut. under hver 30 minutters ventilationstilstand.
Baseline til 30 min.
Blodgas
Tidsramme: 30 minutter.
Blodgas vil blive opnået ved slutningen af ​​hver 30 minutters ventilationstilstand.
30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (SKØN)

2. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB12-00783

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner