Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Způsoby ventilace při laparoskopické bariatrické chirurgii

31. března 2014 aktualizováno: Joseph D. Tobias
Během minimálně invazivní chirurgie je vytvořeno pneumoperitoneum pro usnadnění chirurgické vizualizace. Přestože je tento postup účinný, má respirační důsledky pneumoperitonea, které významně zvyšuje intraabdominální tlak (IAP) až na 20 cmH2O. Zvýšená IAP může snížit funkční reziduální kapacitu a zvýšit uzavírací kapacitu, což vede ke zvýšenému odporu, snížené poddajnosti a zvýšenému nesouladu mezi ventilací a perfuzí. V randomizovaném, zkříženém designu bude tato studie vyhodnocovat v sekvenčním pořadí 3 režimy ventilace během laparoskopické bariatrické operace, aby se určilo, který je lépe schopen podporovat oxygenaci a ventilaci při současném omezení maximálního inflačního tlaku (PIP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z bariatrické chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laparoskopická bariatrická operace vyžadující monitorování intraarteriálního krevního tlaku, věk 14-20 let.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bariatrické chirurgie
Pacienti podstupující bariatrickou operaci.
Jiný: Tlakově řízená ventilace
U tlakově řízené ventilace se pro každý dechový dech nastavuje vrcholový inflační tlak (PIP).
Jiný: Objemově řízená ventilace
Pro objemově řízenou ventilaci je nastaven dechový objem.
Jiný: Ventilace PRVC
Tlakově regulovaný, objemově řízený (PRVC) je automaticky regulovaný tlakově řízený režim mechanické ventilace s uživatelem zvoleným cílem dechového objemu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní čára do 30 minut.
Tepová frekvence bude měřena každých 5 minut. během každého 30minutového režimu ventilace.
Základní čára do 30 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní čára do 30 minut.
Krevní tlak bude zaznamenáván každých 5 minut. během každého 30minutového režimu ventilace.
Základní čára do 30 minut.
Krevní plyn
Časové okno: 30 minut
Krevní plyn bude získán na konci každého 30minutového režimu ventilace.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joseph D. Tobias

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

2. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB12-00783

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tlakově řízená ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit