Ventilasjonsmåter under laparoskopisk bariatrisk kirurgi
31. mars 2014 oppdatert av: Joseph D. Tobias
Under minimalt invasiv kirurgi opprettes et pneumoperitoneum for å lette kirurgisk visualisering.
Selv om det er effektivt for å lette prosedyren, er det respiratoriske konsekvenser av pneumoperitoneum, som øker det intraabdominale trykket (IAP) betydelig opp til 20 cmH2O.
Den økte IAP kan redusere funksjonell gjenværende kapasitet og øke lukkekapasiteten, noe som resulterer i økt motstand, redusert etterlevelse og økt ventilasjon-perfusjonsmismatch.
I et randomisert, cross-over-design vil denne studien evaluere i sekvensiell rekkefølge 3 ventilasjonsmoduser under laparoskopisk bariatrisk kirurgi for å bestemme hvilken som er bedre i stand til å støtte oksygenering og ventilasjon samtidig som det begrenser toppoppblåsingstrykket (PIP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med fedmekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Laparoskopisk bariatrisk kirurgi som krever intraarteriell blodtrykksmåling, alder 14-20 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fedmekirurgi
Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.
|
For trykkkontrollert ventilasjon settes toppoppblåsingstrykket (PIP) for hvert tidevannspust.
For volumkontrollert ventilasjon stilles tidalvolumet.
Trykkregulert, volumkontrollert (PRVC) er en autoregulert trykkkontrollert modus for mekanisk ventilasjon med et brukervalgt tidalvolummål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Grunnlinje til 30 min.
|
Pulsen vil bli vurdert hvert 5. minutt.
under hver 30-minutters ventilasjonsmodus.
|
Grunnlinje til 30 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje til 30 min.
|
Blodtrykket vil bli registrert hvert 5. minutt.
under hver 30-minutters ventilasjonsmodus.
|
Grunnlinje til 30 min.
|
|
Blodgass
Tidsramme: 30 minutter.
|
Blodgass vil bli oppnådd ved slutten av hver 30-minutters ventilasjonsmodus.
|
30 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
2. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB12-00783
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .