Wijzen van ventilatie tijdens laparoscopische bariatrische chirurgie
31 maart 2014 bijgewerkt door: Joseph D. Tobias
Tijdens minimaal invasieve chirurgie wordt een pneumoperitoneum gecreëerd om chirurgische visualisatie te vergemakkelijken.
Hoewel het pneumoperitoneum effectief is bij het vergemakkelijken van de procedure, heeft het pneumoperitoneum gevolgen voor de luchtwegen, waardoor de intra-abdominale druk (IAP) aanzienlijk toeneemt tot 20 cmH2O.
De verhoogde IAP kan de functionele restcapaciteit verminderen en de sluitcapaciteit vergroten, wat resulteert in verhoogde weerstand, verminderde compliantie en verhoogde ventilatie-perfusie-mismatch.
In een gerandomiseerde, cross-over opzet, evalueert deze studie in sequentiële volgorde 3 beademingsmodi tijdens laparoscopische bariatrische chirurgie om te bepalen welke beter in staat is om oxygenatie en beademing te ondersteunen terwijl de piekinflatiedruk (PIP) wordt beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bariatrische chirurgie patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laparoscopische bariatrische chirurgie waarbij intra-arteriële bloeddrukmeting vereist is, leeftijd 14-20 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bariatrische chirurgie
Patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.
|
Voor drukgestuurde beademing wordt de piekinflatiedruk (PIP) ingesteld voor elke ademteug.
Bij volumegecontroleerde beademing wordt het teugvolume ingesteld.
Drukgeregeld, volumegecontroleerd (PRVC) is een automatisch gereguleerde drukgecontroleerde modus van mechanische beademing met een door de gebruiker geselecteerd teugvolumedoel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 minuten.
|
De hartslag wordt elke 5 minuten gemeten.
tijdens elke ventilatiemodus van 30 minuten.
|
Basislijn tot 30 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 minuten.
|
De bloeddruk wordt elke 5 minuten geregistreerd.
tijdens elke ventilatiemodus van 30 minuten.
|
Basislijn tot 30 minuten.
|
|
Bloed gas
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Aan het einde van elke beademingsmodus van 30 minuten wordt bloedgas verkregen.
|
30 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB12-00783
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .