幼児の採血のためのジェット注射リドカインの使用
2015年9月2日 更新者：Medical College of Wisconsin
幼児の採血のための静脈穿刺中の痛みの治療のための緩衝リドカイン（J-Tip）による無針ジェット注射システムの使用
この研究では、6 歳以下の子供の採血中の痛みに対するジェット注射リドカイン (J チップ) の使用に注目しています。
研究者は、患者のビデオ観察を使用して、1) ジェット注入リドカイン (J チップ) 2) 痛み緩和スプレー 3) 痛み緩和スプレーと J チップ ノイズのいずれかを使用して、ラボの描画中に痛みを評価します。
調査の概要
詳細な説明
前回の報告から変化なし。
研究の種類
介入
入学 (実際)
205
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウィスコンシン小児病院の外来検査室で採血のための静脈穿刺を注文された生後 6 か月から 6 歳の小児
除外基準:
- リドカインまたは鎮痛スプレーに対する以前の副作用
- 採血部位の既存の皮膚病変
- 現在の通院時にすでに発生した IV 挿入または検査用の針刺し
- 身体的に手や足を動かすことができない患者
- 泣けない患者さん
- あざができやすい結合組織障害のある患者
- 出血性疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：Jチップノイズ
このグループには、装置が発する音を発生させるための薬を使わずに J チップが展開されます。
また、1 歳以上の場合は鎮痛スプレー、1 歳未満の場合はスクロースを受け取ります。
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これは、私たちの研究のために 1% 緩衝リドカインを充填するジェット注入システムです。
皮膚を麻酔するために使用されるコールド スプレー
他の名前：
1歳未満の子供に使用される経口ショ糖
他の名前：
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他の：痛みの緩和
このグループは、1歳以上の場合のみ鎮痛スプレーを受け取り、1歳未満の場合はスクロースのみを受け取ります
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皮膚を麻酔するために使用されるコールド スプレー
他の名前：
1歳未満の子供に使用される経口ショ糖
他の名前：
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実験的：Jチップ
このグループは、ジェット注射を介して 1% 緩衝リドカインを受け取ります。
1年以上の場合は失明を維持するためにプラセボ冷却スプレー（生理食塩水スプレー）を受け取り、1年未満の場合はスクロースを受け取ります
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これは、私たちの研究のために 1% 緩衝リドカインを充填するジェット注入システムです。
1歳未満の子供に使用される経口ショ糖
他の名前：
ジェットインジェクションを使用して配置されたリドカイン
他の名前：
通常の生理食塩水を鎮痛スプレーのプラセボとしてスプレー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイス展開から静脈穿刺までの FLACC スケールでの疼痛スコアの変化
時間枠：3分
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J チップ、J チップ ノイズまたは研究者のアプローチ (1 分) および静脈穿刺 (3 分) で、ビデオ レビュー担当者によって評価された疼痛スコア。 J-tipノイズ/研究者アプローチでのスコアを静脈穿刺でのスコアから差し引いて、痛みスコアの変化を示す数値を与えました。 痛みの評価には、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの FLACC (顔、脚、活動、叫び、慰め) スケールが使用されました。 |
3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：静脈穿刺時（3分）
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ビデオのレビュアーによって評価された疼痛スコア。
痛みの評価には、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの FLACC (顔、脚、活動、叫び、慰め) スケールが使用されました。
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静脈穿刺時（3分）
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拳の試みの成功
時間枠：3分まで
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最初の試行で採血が成功した患者の割合
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3分まで
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ベースラインからの疼痛スコアの変化
時間枠：3分
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介入前 (0 分) および静脈穿刺時 (3 分) にビデオ審査員によって評価された疼痛スコア。 ベースラインでのスコアを静脈穿刺でのスコアから差し引いて、疼痛スコアの変化を示す数値を得た。 痛みの評価には、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの FLACC (顔、脚、活動、叫び、慰め) スケールが使用されました。 |
3分
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J-tip展開時の痛み
時間枠：1分
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疼痛スケールを使用してビデオ レビュー担当者が評価した J チップ展開時の痛み。
痛みの評価には、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの FLACC (顔、脚、活動、叫び、慰め) スケールが使用されました。
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maren Lunoe, MD、Medical College of Wisconsin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月2日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 443133-1
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