Jet Injection Lidokaiinin käyttö verinäytteenottoon pienillä lapsilla
keskiviikko 2. syyskuuta 2015 päivittänyt: Medical College of Wisconsin
Puskuroidun lidokaiinin (J-Tip) neulattoman suihkuruiskutusjärjestelmän käyttö kivun hoitoon laskimopunktion aikana pienten lasten verenottoa varten
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Jet Injection Lidocaine (J-kärki) käyttöä kivun hoitoon 6-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten verenoton aikana.
Tutkijat arvioivat potilaiden videoseurannan avulla heidän kipuaan laboratorioiden aikana käyttämällä joko 1) suihkuruiskutettua lidokaiinia (J-kärki) 2) Pain Ease -suihketta 3) Pain Ease -suihketta plus J-kärjen kohinaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei muutoksia edellisen raportin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kk–6-vuotiaat lapset nähty Wisconsinin lastensairaalan avohoitolaboratoriossa, joille on tilattu laskimopistos verenottoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi haittavaikutus lidokaiinille tai Pain Ease -suihkeelle
- Aiempi ihovaurio verenottokohdassa
- Neulanpisto IV-asennusta tai laboratoriovetoa varten, joka on jo tapahtunut nykyisellä sairaalakäynnillä
- Potilaat, jotka eivät fyysisesti pysty liikuttamaan käsiään tai jalkojaan
- Potilaat, jotka eivät pysty itkemään
- Potilaat, joilla on sidekudossairaudet, jotka altistavat helposti mustelmille
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: J kärki Melu
Tämä ryhmä käyttää J-kärkiä ilman lääkitystä luomaan laitteen aiheuttaman melun.
He saavat myös Pain Ease -sumutetta, jos ikä on yli 1 v. tai sakkaroosia, jos < 1 v
|
Tämä on Jet Injection -järjestelmä, joka tutkimuksessamme ladataan 1 % puskuroidulla lidokaiinilla
Cold Spray, jota käytetään ihon nukutukseen
Muut nimet:
Suun kautta otettava sakkaroosi alle 1-vuotiaille lapsille
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Kivun helppous
Tämä ryhmä saa Pain Ease Sprayta vain, jos yli 1-vuotias tai sakkaroosia vain, jos lapsi alle 1-vuotias
|
Cold Spray, jota käytetään ihon nukutukseen
Muut nimet:
Suun kautta otettava sakkaroosi alle 1-vuotiaille lapsille
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: J vinkki
Tämä ryhmä saa 1 % puskuroitua lidokaiinia Jet Injectionin kautta.
He saavat lumelääkettä jäähdytyssumutetta (normaalia suolaliuosta) sokeuden ylläpitämiseksi, jos yli 1 vuoden ikä on ja sakkaroosia alle 1 vuoden
|
Tämä on Jet Injection -järjestelmä, joka tutkimuksessamme ladataan 1 % puskuroidulla lidokaiinilla
Suun kautta otettava sakkaroosi alle 1-vuotiaille lapsille
Muut nimet:
Lidokaiini asetettiin Jet Injectionilla
Muut nimet:
Normaali suolaliuos Ruiskutettu lumelääkkeenä Pain Ease -suihkeelle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä FLACC-asteikolla laitteen käyttöönotosta laskimopunktioon
Aikaikkuna: 3 min
|
Videotarkastajan arvioima kipupistemäärä J-kärki, J-kärki -kohina tai tutkijalähestymistapa (1 minuutti) ja laskimopunktio (3 minuuttia). Pistemäärä J-kärkikohina/tutkijan lähestymistavalla vähennettiin laskimopunktion pisteestä, jolloin saatiin numero, joka osoittaa muutosta kipupisteissä. Kivun arvioimiseen käytettiin FLACC-asteikkoa (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus) asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). |
3 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Suonenpunktiossa (3 minuuttia)
|
Kipupisteet videon arvioijien arvioimana.
Kivun arvioimiseen käytettiin FLACC-asteikkoa (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus) asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
Suonenpunktiossa (3 minuuttia)
|
|
Nyrkkiyrityksen menestys
Aikaikkuna: jopa 3 minuuttia
|
Niiden potilaiden osuus, joiden verenotto onnistui ensimmäisellä kerralla
|
jopa 3 minuuttia
|
|
Muutos kipupisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 min
|
Videotarkastajan arvioima kipupistemäärä ennen interventiota (0 minuuttia) ja laskimopunktion yhteydessä (3 minuuttia). Lähtötason pisteet vähennettiin laskimopunktion pisteistä, jotta saatiin numero, joka osoittaa muutosta kipupisteissä. Kivun arvioimiseen käytettiin FLACC-asteikkoa (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus) asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). |
3 min
|
|
Kipu J-kärjen käyttöönotossa
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kipu J-kärjen käyttöönoton yhteydessä on videotarkastajien arvioima kipuasteikolla.
Kivun arvioimiseen käytettiin FLACC-asteikkoa (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus) asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maren Lunoe, MD, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 443133-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .