婦人科の小手術を受ける患者における静脈内鎮静と全身麻酔

研究への同意が得られたら、コンピューターで生成された乱数テーブルを使用して、被験者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 麻酔管理は標準化されます（付録 1、2）。 グループ A (研究グループ) は深い鎮静を受けます。 グループ B (対照グループ) には全身麻酔がかけられます。 被験者は術前に、痛みと吐き気のスコアに対する言語評価スケール (VRS) の適切な使用について指導を受けます。 すべての患者は術前に定期的に血球計算を受け、その結果に基づいて輸血の可能性についてクロスマッチのスクリーニングが行われます。 すべての被験者は術前に POMS アンケートに回答します。

妊娠サイズは、外科医が術前に最新の超音波測定値を使用して決定します。

参加者は手術の前日、家族計画・避妊クリニックで標準的な術前評価、臨床検査、ラミナリア挿入を受けます。 すべての被験者はイブプロフェン 600mg およびヒドロコドン/アセトアミノフェン 5/325mg の処方を受け、手術時間の 6 時間前までに最後の経口用量を服用するよう標準化された指示が与えられます。 最後に投与した薬剤と投与時間が記録されます。

術中管理:

麻酔担当者は、標準化された術中麻酔プロトコルを使用します (付録 #1、2)。過剰な術中出血の臨床管理は、麻酔科医の裁量に任されます。

術中の赤血球の損失は、吸引キャニスターの内容物のヘマクリットに基づいて推定されます。 手術野は慎重にドレープされ、失われた血液はすべて吸引キャニスターまたは膣ドレープのポケットに集められ、検査サンプルを採取する前にキャニスターに吸引することもできます。 外科医は、手袋、器具、ドレープ、手術台、手術室の床などへの原因不明の失血を最小限に抑えるためにあらゆる努力をします。 吸引チューブは手順の最後に 50 ml の生理食塩水ですすがれます。

すべての参加者は、20mlの標準的な子宮頸部傍ブロックを受けます。 1% リドカインと 5 単位のバソプレシン。 さらなる子宮収縮術または過度の出血に対する外科的介入は外科医の裁量に委ねられ、研究データシートに記録されます。

術後管理:

術後すぐに、登録外科医は患者に提供された麻酔の質を評価するよう求められます。 彼/彼女は、術中鎮静に対する外科医の満足度調査に回答します。 (付録 #3)

回復室では、痛みの VRS が入院時とその後 30 分間隔で評価されます。 痛みの程度に応じて鎮痛剤を投与します。 被験者は経口鎮痛薬を服用できない場合を除き、経口鎮痛薬を投与され、その場合にはヒドロモルホンの静注が投与される。

嘔吐とレッチングのエピソードは VRS を使用して 30 分間隔で評価され、スコアが 4 を超える患者、または制吐治療を希望する患者にはオンダンセトロン 4mg IV が投与されます。

術後の失血量は、患者の包帯を廃棄する前に、精密なコンピュータ制御の秤システムで重さを量ることによって測定されます。 対象者が施設から退院する前に、ヘモグロビン測定のために既存の静脈カテーテルから静脈血を一滴採取します。 ヘモグロビン測定値が 8 gms/dL 未満である場合は、病院の検査室で検証されます。 管理上の決定は、被験者の臨床状態に基づいて外科医と協力して行われます。

麻酔からの回復と精神運動能力の回復は、修正された麻酔後退院スコアリング システム (MPADSS、付録 #6 を参照) を使用して評価されます。 > 9 のスコアは退院準備が整っていることを示します。 退院の準備が整うには、患者が目覚めていてバイタルサインが安定しており、介助なしで歩行でき、副作用がないことが必要です。

手術の終了から経口摂取および退院の準備が整うまでの時間、およびすべての有害事象および投与された薬剤が記録されます。 QoR-40評価やピッツバーグ睡眠品質指数調査（PSQI）などの退院後のデータを取得するために、手術の24時間後に被験者に電話で連絡します。

放電鎮痛薬と制吐薬が標準化されます。