Intravenöse Sedierung versus Vollnarkose bei Patienten, die sich einer kleineren gynäkologischen Operation unterziehen

Sobald die Zustimmung zur Studie eingeholt wurde, werden die Probanden anhand einer computergenerierten Zufallszahlentabelle nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Das Anästhesiemanagement wird standardisiert (Anhang 1, 2). Gruppe A (Studiengruppe) erhält eine tiefe Sedierung. Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält eine Vollnarkose. Die Probanden werden präoperativ in die ordnungsgemäße Verwendung der verbalen Bewertungsskala (VRS) für Schmerz- und Übelkeitswerte eingewiesen. Bei allen Patienten wird vor der Operation routinemäßig ein Blutbild überprüft und auf der Grundlage der Ergebnisse entweder ein Kreuzabgleich für eine mögliche Transfusion durchgeführt. Alle Probanden füllen präoperativ den POMS-Fragebogen aus.

Die Schwangerschaftsgröße wird vom Chirurgen präoperativ anhand der neuesten Ultraschallmessungen bestimmt.

Die Teilnehmer werden einen Tag vor der Operation in der Klinik für Familienplanung und Empfängnisverhütung einer standardmäßigen präoperativen Untersuchung, Labortests und dem Einsetzen von Laminaria unterzogen. Alle Probanden erhalten ein Rezept für Ibuprofen 600 mg und Hydrocodon/Paracetamol 5/325 mg mit standardisierten Anweisungen, die letzte orale Dosis spätestens sechs Stunden vor dem Operationszeitpunkt einzunehmen. Die letzte Medikamentendosis und der Zeitpunkt der Verabreichung werden aufgezeichnet.

Intraoperatives Management:

Das Anästhesiepersonal verwendet ein standardisiertes intraoperatives Anästhesieprotokoll (Anhang Nr. 1, 2). Die klinische Behandlung übermäßiger intraoperativer Blutungen liegt im Ermessen des Anästhesisten.

Der intraoperative Verlust roter Blutkörperchen wird anhand des Hämatakrits des Inhalts des Absaugkanisters geschätzt. Das Operationsfeld wird sorgfältig abgedeckt, sodass das gesamte verlorene Blut entweder im Absaugkanister oder in der Tasche des Vaginaltuchs gesammelt wird, sodass es vor der Entnahme der Laborprobe auch in den Kanister gesaugt werden kann. Die Chirurgen werden alle Anstrengungen unternehmen, um den unerklärten Blutverlust an Handschuhen, Instrumenten, Vorhängen, Operationstisch und OP-Boden auf ein Minimum zu beschränken. Am Ende des Eingriffs wird der Saugschlauch mit 50 ml Kochsalzlösung gespült.

Alle Teilnehmer erhalten einen standardmäßigen parazervikalen Block von 20 ml. von 1 % Lidocain mit 5 Einheiten Vasopressin. Weitere Uterotonika oder chirurgische Eingriffe bei übermäßiger Blutung liegen im Ermessen des Chirurgen und werden in den Studiendatenblättern dokumentiert.

Postoperatives Management:

Unmittelbar nach der Operation wird der behandelnde Chirurg gebeten, die Qualität der dem Patienten verabreichten Anästhesie zu bewerten. Er/sie wird eine Umfrage zur Zufriedenheit des Chirurgen mit der intraoperativen Sedierung durchführen. (Anhang Nr. 3)

Im Aufwachraum wird die VRS auf Schmerzen bei der Aufnahme und danach in 30-Minuten-Intervallen beurteilt. Je nach Schwere der Schmerzen werden Analgetika verabreicht. Die Probanden erhalten orale Analgetika, es sei denn, sie sind nicht in der Lage, orale Analgetika einzunehmen. In diesem Fall wird intravenös Hydromorphon verabreicht.

Erbrechen und Würgen werden in 30-Minuten-Intervallen mithilfe eines VRS beurteilt, und Patienten mit Werten über 4 oder solche, die eine antiemetische Behandlung benötigen, werden mit Ondansetron 4 mg i.v. behandelt.

Der postoperative Blutverlust wird durch Wiegen der Patientenverbände mit einem präzisen computergestützten Waagesystem vor dem Entsorgen gemessen. Bevor die Probanden die Einrichtung verlassen, wird zur Messung des Hämoglobins ein Tropfen venöses Blut aus dem vorhandenen intravenösen Katheter entnommen. Eine Hämoglobinbestimmung von weniger als 8 g/dl wird vom Krankenhauslabor überprüft. Managemententscheidungen werden in Zusammenarbeit mit dem Chirurgen auf der Grundlage des klinischen Status des Patienten getroffen.

Die Erholung von der Anästhesie und die Rückkehr der psychomotorischen Fähigkeiten werden anhand des Modified Post Anaesthesia Discharge Scoring System (MPADSS, siehe Anhang Nr. 6) bewertet. Ein Wert von > 9 zeigt die Entlassungsbereitschaft an. Die Entlassungsbereitschaft setzt voraus, dass der Patient wach und wachsam ist, über stabile Vitalfunktionen verfügt, in der Lage ist, ohne Hilfe zu gehen, und frei von Nebenwirkungen ist.

Die Zeitspanne vom Ende der Operation bis zur oralen Einnahme und Entlassungsbereitschaft sowie alle unerwünschten Ereignisse und verabreichten Medikamente werden aufgezeichnet. Die Probanden werden 24 Stunden nach der Operation telefonisch kontaktiert, um Daten nach der Entlassung zu erhalten, einschließlich einer QoR-40-Bewertung und einer Umfrage zum Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Entlassungsanalgetika und antiemetische Medikamente werden standardisiert.