Intravenózní sedace versus celková anestezie u pacientek podstupujících menší gynekologickou operaci

Jakmile byl získán souhlas se studií, subjekty budou náhodně rozděleny do 2 skupin pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel. Vedení anestezie bude standardizováno (Příloha 1, 2). Skupina A (studijní skupina) dostane hlubokou sedaci. Skupina B (kontrolní skupina) dostane celkovou anestezii. Subjekty budou před operací poučeny o správném používání verbální hodnotící škály (VRS) pro skóre bolesti a nevolnosti. U všech pacientů je rutinně předoperačně kontrolován krevní obraz a na základě výsledků jsou buď vyšetřeni na případnou transfuzi. Všechny subjekty vyplní dotazník POMS předoperačně.

Gestační velikost určí chirurg předoperačně pomocí nejnovějších ultrazvukových měření.

Účastníci podstoupí standardní předoperační vyšetření, laboratorní testování a zavedení laminárií jeden den před operací na Klinice plánovaného rodičovství a antikoncepce. Všichni jedinci obdrží předpis na ibuprofen 600 mg a hydrokodon/acetaminofen 5/325 mg se standardizovanými pokyny k užití poslední perorální dávky nejpozději šest hodin před operačním časem. Bude zaznamenána poslední dávka léku a čas podání.

Intraoperační management:

Anesteziologický personál bude používat standardizovaný intraoperační anestetický protokol (Příloha č. 1, 2). Klinická léčba nadměrného intraoperačního krvácení bude na uvážení anesteziologa.

Peroperační ztráta červených krvinek bude odhadnuta na základě hematkritu obsahu odsávací nádobky. Operační pole se pečlivě zakryje tak, aby veškerá ztracená krev byla buď shromážděna v sací nádobce nebo kapse vaginální roušky, aby mohla být také nasáta do nádobky před odběrem laboratorního vzorku. Chirurgové vynaloží veškeré úsilí, aby všechny nezaznamenané ztráty krve do rukavic, nástrojů, roušek, operačního stolu a podlahy OR byly co nejmenší. Na konci procedury se sací hadička propláchne 50 ml fyziologického roztoku.

Všichni účastníci obdrží standardní paracervikální blok o objemu 20 ml. 1% lidokainu s 5 jednotkami vasopresinu. Další uterotonika nebo chirurgická intervence pro nadměrné krvácení bude na uvážení chirurga a bude dokumentována ve studijních listech.

Pooperační management:

Okamžitě po operaci bude záznamový chirurg požádán, aby zhodnotil kvalitu anestezie poskytnuté pacientovi. Vyplní průzkum spokojenosti chirurga s intraoperační sedací. (Příloha č. 3)

V zotavovací místnosti bude VRS pro bolest hodnocena při přijetí a poté ve 30minutových intervalech. Analgetika budou podávána podle závažnosti bolesti. Subjekty budou dostávat orální analgetika, pokud nejsou schopni užívat orální analgetika, v takovém případě bude podán IV hydromorfon.

Epizody zvracení a dávení budou hodnoceny v 30minutových intervalech pomocí VRS a pacienti se skóre vyšším než 4 nebo ti, kteří požadují antiemetickou léčbu, budou léčeni ondansetronem 4 mg IV.

Pooperační krevní ztráta bude měřena zvážením obvazů pacienta pomocí přesného počítačového systému vah před jejich vyhozením. Před propuštěním subjektů ze zařízení bude ze stávajícího intravenózního katétru odebrána kapka žilní krve pro měření hemoglobinu. Stanovení hemoglobinu nižší než 8 g/dl bude ověřeno v nemocniční laboratoři. Rozhodnutí o řízení budou učiněna ve spojení s chirurgem na základě klinického stavu subjektu.

Zotavení z anestezie a návrat psychomotorických schopností budou hodnoceny pomocí Modified Post Anesthesia Discharge Scoring System (MPADSS, viz Příloha č. 6). Skóre > 9 bude znamenat připravenost k vybití. Připravenost k propuštění vyžaduje, aby byl pacient bdělý a bdělý se stabilními životními funkcemi, schopný chůze bez pomoci a bez vedlejších účinků.

Budou zaznamenávány časy od konce operace po perorální příjem a připravenost k propuštění a všechny nežádoucí příhody a podané léky. Subjekty budou telefonicky kontaktovány 24 hodin po operaci, aby získaly data po propuštění, včetně hodnocení QoR-40 a průzkumu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Výtokové analgezie a antiemetika budou standardizovány.