Sédation intraveineuse versus anesthésie générale chez les patientes subissant une chirurgie gynécologique mineure

Une fois le consentement pour l'étude obtenu, les sujets seront répartis au hasard en 2 groupes, à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur. La prise en charge anesthésique sera standardisée (Annexe 1, 2). Le groupe A (groupe d'étude) recevra une sédation profonde. Le groupe B (groupe témoin) recevra une anesthésie générale. Les sujets recevront des instructions préopératoires sur l'utilisation appropriée de l'échelle d'évaluation verbale (VRS) pour les scores de douleur et de nausée. Tous les patients ont systématiquement une numération globulaire vérifiée avant l'opération et, sur la base des résultats, sont soit dépistés pour une compatibilité croisée en vue d'une transfusion potentielle. Tous les sujets rempliront le questionnaire POMS en préopératoire.

La taille gestationnelle sera déterminée par le chirurgien en préopératoire en utilisant les mesures échographiques les plus récentes.

Les participants subiront une évaluation préopératoire standard, des tests de laboratoire et une insertion de laminaire un jour avant la chirurgie à la clinique de planification familiale et de contraception. Tous les sujets recevront une ordonnance d'ibuprofène 600 mg et d'hydrocodone/acétaminophène 5/325 mg avec des instructions standardisées pour prendre la dernière dose orale au plus tard six heures avant l'heure de l'opération. La dernière dose de médicament et l'heure d'administration seront enregistrées.

Prise en charge peropératoire :

Un protocole d'anesthésie peropératoire standardisé sera utilisé par le personnel d'anesthésie (Annexe 1, 2). La prise en charge clinique d'un saignement peropératoire excessif sera à la discrétion de l'anesthésiste.

La perte peropératoire de globules rouges sera estimée sur la base de l'hématacrite du contenu de la cartouche d'aspiration. Le champ opératoire sera soigneusement drapé afin que tout le sang perdu soit soit collecté dans la cartouche d'aspiration, soit dans la poche du champ vaginal, de sorte qu'il puisse également être aspiré dans la cartouche avant d'obtenir l'échantillon de laboratoire. Les chirurgiens feront tout leur possible pour réduire au minimum toute perte de sang non comptabilisée au niveau des gants, des instruments, des draps, de la table d'opération et du sol de la salle d'opération. Le tube d'aspiration sera rincé avec 50 ml de solution saline à la fin de la procédure.

Tous les participants recevront un bloc paracervical standard de 20 ml. de lidocaïne à 1 % avec 5 unités de vasopressine. D'autres utérotoniques ou interventions chirurgicales pour saignement excessif seront à la discrétion du chirurgien et documentées dans les fiches de données de l'étude.

Prise en charge postopératoire :

Immédiatement après l'opération, le chirurgien référent sera invité à évaluer la qualité de l'anesthésie fournie au patient. Il / elle remplira un sondage sur la satisfaction du chirurgien à l'égard de la sédation peropératoire. (Annexe n° 3)

Dans la salle de réveil, le VRS pour la douleur sera évalué à l'admission et toutes les 30 minutes par la suite. Des antalgiques seront administrés en fonction de l'intensité de la douleur. Les sujets recevront des analgésiques oraux à moins qu'ils ne soient incapables de prendre des analgésiques oraux, auquel cas de l'hydromorphone IV sera administrée.

Les épisodes de vomissements et de haut-le-cœur seront évalués toutes les 30 minutes à l'aide d'un VRS, et les patients ayant des scores supérieurs à 4 ou ceux qui demandent un traitement antiémétique seront traités avec de l'ondansétron 4 mg IV.

La perte de sang postopératoire sera mesurée en pesant les pansements du patient avec un système de balance informatisé de précision avant de les jeter. Avant la sortie des sujets de l'établissement, une goutte de sang veineux sera prélevée du cathéter intraveineux existant, pour mesurer l'hémoglobine. La détermination de l'hémoglobine inférieure à 8 g/dL sera vérifiée auprès du laboratoire de l'hôpital. Les décisions de prise en charge seront prises en collaboration avec le chirurgien, en fonction de l'état clinique du sujet.

La récupération après l'anesthésie et le retour de la capacité psychomotrice seront évalués à l'aide du système modifié de notation des congés post-anesthésie (MPADSS, voir l'annexe 6). Un score > 9 indiquera la préparation à la sortie. La préparation à la sortie exige qu'un patient soit éveillé et alerte avec des signes vitaux stables, capable de se déplacer sans assistance et sans effets secondaires.

Les temps écoulés entre la fin de la chirurgie, la prise orale et la préparation à la sortie, ainsi que tous les événements indésirables et les médicaments administrés seront enregistrés. Les sujets seront contactés par téléphone 24 heures après la chirurgie pour obtenir des données après la sortie, y compris une évaluation QoR-40 et une enquête sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).

L'analgésie au congé et les médicaments antiémétiques seront normalisés.