Sedazione endovenosa contro anestesia generale in pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica minore

Una volta ottenuto il consenso per lo studio, i soggetti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi, utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer. La gestione dell'anestesia sarà standardizzata (Appendice 1, 2). Il gruppo A (gruppo di studio) riceverà una sedazione profonda. Il gruppo B (gruppo di controllo) riceverà l'anestesia generale. I soggetti saranno istruiti prima dell'intervento, sull'uso corretto della scala di valutazione verbale (VRS) per i punteggi del dolore e della nausea. Tutti i pazienti hanno regolarmente un emocromo controllato prima dell'intervento e sulla base dei risultati vengono sottoposti a screening per cross-match per potenziale trasfusione. Tutti i soggetti completeranno il questionario POMS prima dell'intervento.

Le dimensioni gestazionali saranno determinate dal chirurgo prima dell'intervento utilizzando le misurazioni ecografiche più recenti.

I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione preoperatoria standard, test di laboratorio e inserimento di laminaria un giorno prima dell'intervento chirurgico nella Clinica per la pianificazione familiare e la contraccezione. Tutti i soggetti riceveranno una prescrizione per ibuprofene 600 mg e idrocodone/paracetamolo 5/325 mg con istruzioni standardizzate per assumere l'ultima dose orale entro e non oltre sei ore prima dell'orario operatorio. L'ultima dose di farmaco e il tempo di somministrazione verranno registrati.

Gestione intraoperatoria:

Il personale anestesista utilizzerà un protocollo anestetico intraoperatorio standardizzato (Appendice n. 1, 2). La gestione clinica dell'eccessivo sanguinamento intraoperatorio sarà a discrezione dell'anestesista.

La perdita di globuli rossi intraoperatoria sarà stimata in base all'ematacrito del contenuto del contenitore di aspirazione. Il campo chirurgico verrà drappeggiato con cura in modo che tutto il sangue perso venga raccolto nel contenitore di aspirazione o nella tasca del telo vaginale, in modo che possa anche essere aspirato nel contenitore prima di ottenere il campione di laboratorio. I chirurghi faranno ogni tentativo per ridurre al minimo tutte le perdite di sangue non contabilizzate da guanti, strumenti, teli, tavolo operatorio e pavimento della sala operatoria. Il tubo di aspirazione sarà risciacquato con 50 ml di soluzione fisiologica alla fine della procedura.

Tutti i partecipanti riceveranno un blocco paracervicale standard da 20 ml. di lidocaina all'1% con 5 unità di vasopressina. Ulteriori uterotonici o interventi chirurgici per sanguinamento eccessivo saranno a discrezione del chirurgo e documentati nelle schede tecniche dello studio.

Gestione postoperatoria:

Immediatamente dopo l'intervento, al chirurgo di riferimento verrà chiesto di valutare la qualità dell'anestesia fornita al paziente. Lui / lei completerà un sondaggio sulla soddisfazione del chirurgo con la sedazione intraoperatoria. (Appendice n. 3)

Nella sala di risveglio, la VRS per il dolore verrà valutata al momento del ricovero e successivamente a intervalli di 30 minuti. Gli analgesici saranno somministrati in base alla gravità del dolore. I soggetti riceveranno analgesici orali a meno che non siano in grado di assumere analgesici orali, nel qual caso verrà somministrato idromorfone IV.

Gli episodi di vomito e conati di vomito saranno valutati a intervalli di 30 minuti utilizzando un VRS e i pazienti con punteggi superiori a 4 o coloro che richiedono un trattamento antiemetico saranno trattati con ondansetron 4 mg EV.

La perdita di sangue postoperatoria verrà misurata pesando le medicazioni del paziente con un sistema di bilancia computerizzato di precisione prima di scartarle. Prima della dimissione dei soggetti dalla struttura, verrà prelevata una goccia di sangue venoso dal catetere endovenoso esistente, per misurare l'emoglobina. La determinazione dell'emoglobina inferiore a 8 gms/dL sarà verificata con il laboratorio dell'ospedale. Le decisioni di gestione saranno prese in collaborazione con il chirurgo, in base allo stato clinico del soggetto.

Il recupero dall'anestesia e il ritorno dell'abilità psicomotoria saranno valutati utilizzando il Modified Post Anesthesia Discharge Scoring System (MPADSS, vedi Appendice n. 6). Un punteggio > 9 indicherà la prontezza alla dimissione. La prontezza alla dimissione richiede che un paziente sia sveglio e vigile con segni vitali stabili, in grado di deambulare senza assistenza e privo di effetti collaterali.

Verranno registrati i tempi dalla fine dell'intervento chirurgico all'assunzione orale e alla prontezza per la dimissione, e tutti gli eventi avversi e i farmaci somministrati. I soggetti saranno contattati telefonicamente 24 ore dopo l'intervento chirurgico per ottenere dati post-dimissione, inclusa una valutazione QoR-40 e un sondaggio sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).

L'analgesia da dimissione e i farmaci antiemetici saranno standardizzati.