このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

乳がんの化学療法後の脂肪代謝

2016年2月1日更新者：Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University

乳がん患者の脂肪代謝、消化および機能に対する化学療法の影響。

化学療法後、乳がん患者は主に脂肪量が増加し、筋肉量が減少します。乳がん患者における筋肉の減少と脂肪量の増加はどちらも生存期間の短さに関連しており、骨格筋量と機能の低下は疲労や不活動を引き起こす可能性があり、それが脂肪量の変化に寄与し、化学毒性や体重増加の原因となる可能性があります。死亡。この研究の目的は、乳がん患者における化学療法に関連した脂質代謝および腸管消化と脂肪の吸収の変化について、対応する健康な対照者と比較して詳細な洞察を提供することです。これにより、乳がん患者に最適な栄養療法を開発するための新しい戦略を実行するために必要な情報が提供されます。この仮説は、乳がんにおける化学療法は腸の機能と吸収の変化、および脂肪の蓄積を引き起こす脂肪合成の増加に関連しているというものです。さらに、化学療法前後の乳がんの脂肪消化・吸収と脂肪代謝を、年齢を一致させた健康な女性および男性の対照と比較することにより、がん、化学療法、性別の影響を検討します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

乳がん

詳細な説明

この調査研究には、乳がん被験者については 5 回の訪問、健康な対照者については 3 回の訪問が含まれます。最初の訪問にはインフォームドコンセントとスクリーニングが含まれ、2 回目と 3 回目の訪問は化学療法前の研究日、4 回目と 5 回目の訪問は化学療法後の研究日が含まれます。試験の最初の日、被験者の時間のうち 2 時間は尿と血液サンプルの採取、および重水素水の摂取に当てられます。被験者はその後帰宅し、通常どおり食事をすることができます。研究の 2 日目、被験者は朝早く到着し、最初に DXA スキャンが実行されます。研究期間中、被験者はベッドに横たわっていなければなりません（トイレの特権を除く）。テレビを見たり、本やタブレットを持ち込んで使用したりできます。研究看護師または研究スタッフは、必要に応じて被験者を支援するために人間の被験者領域に存在します。被験者は試験 2 日目の間、試験飲料 (食事) と水を除いて飲食を禁止されます。採血のために 1 本の IV カテーテルが腕/手の静脈に配置されます。採血中、手はホットボックスに入れられます。別の IV カテーテルを反対側の前腕に配置して、2H5-グリセロールのプライミングされた連続注入を行います。 2 日間で、約 19 個のサンプルで合計 100 ～ 120 ml の血液が採取されます。安定同位体は試験初日に摂取され、試験二日目の 2 時間後に試験飲料に添加され、二日目に注入されます。試験の 2 日目には、被験者はアンケートに記入し、筋機能検査を実施します。研究終了後は被験者に食事を提供いたします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Texas
  - College Station、Texas、アメリカ、77843
    - Texas A&M University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

乳がん患者は、カレッジステーション周辺地域内外の医療機関またはがんクリニックを訪問する際に募集されます。がん患者と健康な被験者も、カレッジステーション地域のコミュニティで配布されたチラシに応じることによって募集されます。たとえば、Scott & White、CSMC、またはその他の病院の病院/診療所の待合室、診療室、掲示板などです。研究グループがテキサス A&M で実施している栄養研究に関連するその他の一般募集資料は、スコット & ホワイトおよび CSMC の掲示板に掲載できます。

説明

包含基準：がん患者：

乳がんと診断された
化学療法の予定
インフォームドコンセントに署名する能力
年齢 30歳以上
7時間仰臥位で横たわることができる

包含基準：健康な被験者：

研究者または任命されたスタッフの判断による健康な男性および女性
年齢 30歳以上
がんの診断がない

除外基準:

過去3日以内に発熱の有無
肝臓障害または腎臓障害などの未治療の代謝疾患
急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在
最初の検査日から5日以内の栄養補助食品の使用
PIまたは看護師が判断した、患者の研究や安全を妨げるその他の症状
インフォームドコンセントの不履行
可能性）妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
乳がん患者乳がん患者は化学療法の前後で研究されることになる
健康な女性の対照健康な女性の対照は、化学療法前後の乳がん患者および健康な男性の対照と比較されます。
健康な男性の対照健康な男性の対照を健康な女性の対照と比較して、性差を決定します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
肝臓のトリグリセリド合成時間枠：食事前および食後15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240、270、および300分後	食前と食後の肝臓の中性脂肪合成の変化	食事前および食後15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240、270、および300分後
肝臓の新規脂肪生成時間枠：食事前および食後15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240、270、および300分後	食前と食後の肝臓の新規脂肪生成の変化	食事前および食後15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240、270、および300分後

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
脂肪組織のトリグリセリド合成時間枠：食前と食後4時間	食前と食後の脂肪組織トリグリセリド合成の変化	食前と食後4時間
脂肪組織の新規脂肪生成時間枠：食前と食後4時間	食前と食後の脂肪組織の新規脂肪生成の変化	食前と食後4時間
脂肪組織の脂肪分解 - グリセロールの出現率時間枠：食事前および食後15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240、270、および300分後	食前と食後の脂肪組織の脂肪分解の変化。グリセロールの血漿濃縮。	食事前および食後15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240、270、および300分後
脂肪の消化と吸収時間枠：食事前および食後15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240、270、および300分後	食後の脂肪の消化と吸収を定義します。血漿中のパルミチン酸およびトリパルミチン脂肪酸の濃縮	食事前および食後15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240、270、および300分後
骨格筋の強さと持久力時間枠：1日	脚力と疲労度の違い	1日
摂食に対するインスリン反応時間枠：食前および食後5時間まで	吸収後状態から食後状態への急激な変化	食前および食後5時間まで
体組成時間枠：1日	身体組成は、二重エネルギー X 線吸収測定法と重水素水希釈法によって測定されます。血漿重水素濃縮度が測定されます。	1日
身体活動に関するアンケート時間枠：1日	乳がん患者における身体活動評価の結果と脂肪代謝に関する健康管理	1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Texas A&M University

捜査官

主任研究者：Marielle Engelen, Ph.D.、Texas A&M University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月1日

最終確認日