Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vetmetabolisme na chemotherapie bij borstkanker

1 februari 2016 bijgewerkt door: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Het effect van chemotherapie op vetmetabolisme en spijsvertering en functie bij borstkankerpatiënten.

Borstkankerpatiënten krijgen na chemotherapie voornamelijk vetmassa en verliezen spiermassa. Zowel spieruitputting als een toename van de vetmassa bij borstkankerpatiënten houden verband met een korte overleving, en een verminderde skeletspiermassa en -functie kan leiden tot vermoeidheid en inactiviteit, wat bijdraagt aan veranderingen in de vetmassa en verantwoordelijk kan zijn voor chemotoxiciteit en verhoogde sterfte. Het doel van deze studie is om gedetailleerd inzicht te verschaffen in aan chemotherapie gerelateerde veranderingen in het vetmetabolisme en de darmvertering en vetopname bij borstkankerpatiënten in vergelijking met gematchte gezonde controles. Dit zal de benodigde informatie opleveren die nodig is om nieuwe strategieën te implementeren voor het ontwikkelen van een optimaal voedingsregime bij borstkankerpatiënten. De hypothese is dat chemotherapie bij borstkanker verband houdt met een veranderde darmfunctie en absorptie en met een toename van de vetsynthese die leidt tot vetophoping. Daarnaast zullen we het effect van kanker, chemotherapie en geslacht onderzoeken door vetvertering / -absorptie en vetmetabolisme van de borstkanker voor en na chemotherapie te vergelijken met gezonde vrouwelijke en mannelijke controles van dezelfde leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Borstkanker

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek omvat 5 bezoeken voor proefpersonen met borstkanker en 3 bezoeken voor de gezonde controles. Het eerste bezoek omvat de geïnformeerde toestemming en een screening en het tweede en derde bezoek voor de studiedagen vóór de chemotherapie en het vierde en vijfde bezoek voor de studiedagen na de chemotherapie. Voor de eerste testdag zal 2 uur van de tijd van de proefpersoon zijn voor het verzamelen van urine en bloedmonsters, en om het gedeutereerde water in te nemen. Proefpersonen mogen daarna naar huis gaan en normaal eten. Op de tweede studiedag komen proefpersonen die ochtend vroeg aan en wordt eerst een DXA-scan uitgevoerd. Voor de duur van het onderzoek moeten de proefpersonen in bed liggen (behalve voor badkamerrechten). Ze kunnen tv kijken of een boek/tablet meenemen en gebruiken. De onderzoeksverpleegkundige of het studiepersoneel zal aanwezig zijn in het proefgebied om de proefpersoon indien nodig bij te staan. Proefpersonen mogen tijdens de tweede testdag niet eten of drinken, behalve de testdrank (maaltijd) en water. Er wordt één IV-katheter in een ader van de arm/hand geplaatst voor bloedafname. Tijdens de bloedafname wordt de hand in een hotbox geplaatst. Er wordt nog een IV-katheter in de contralaterale onderarm geplaatst voor een voorbereide en continue infusie van 2H5-glycerol. Gedurende de tweedaagse periode zal in totaal 100-120 ml bloed worden verkregen over ongeveer 19 monsters. Stabiele isotopen worden op de eerste testdag ingenomen, op de tweede testdag na het tweede uur aan de testdranken toegevoegd en op de tweede dag geïnfuseerd. Op de tweede testdag vullen de proefpersonen vragenlijsten in en doen ze spierfunctietesten. Na afronding van het onderzoek voorzien we de proefpersoon van een maaltijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Texas
  - College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843
    - Texas A&M University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met borstkanker worden geworven bij een bezoek aan een medische of kankerkliniek in en buiten de omgeving van College Station. Kankerpatiënten en gezonde proefpersonen zullen ook worden geworven door te reageren op verspreide flyers in de gemeenschap in het College Station-gebied; bijvoorbeeld in wachtruimtes van ziekenhuizen/klinieken, kliniekkamers en mededelingenborden bij Scott & White en de CSMC of enig ander ziekenhuis. Ander algemeen wervingsmateriaal met betrekking tot het voedingsonderzoek dat de onderzoeksgroep bij Texas A&M uitvoert, kan op prikborden bij Scott & White en het CSMC worden geplaatst.

Beschrijving

Inclusiecriteria kankerpatiënten:

Gediagnosticeerd met borstkanker
Gepland voor chemotherapie
Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Leeftijd 30 jaar en ouder
Mogelijkheid om 7 uur in rugligging te liggen

Inclusiecriteria gezonde proefpersonen:

Gezonde man en vrouw volgens het oordeel van de onderzoeker of het aangestelde personeel
Leeftijd 30 jaar of ouder
Geen diagnose kanker

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van koorts in de afgelopen 3 dagen
Onbehandelde stofwisselingsziekten, waaronder lever- of nieraandoeningen
Aanwezigheid van acute ziekte of metabolisch instabiele chronische ziekte
Gebruik voedingssupplementen binnen 5 dagen na eerste testdag
Elke andere aandoening volgens de PI of verpleegkundige die het onderzoek of de veiligheid van de patiënt zou verstoren
Het niet geven van geïnformeerde toestemming
Mogelijk) zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Borstkankerpatiënten Borstkankerpatiënten moeten worden bestudeerd voor en na chemotherapie
Gezonde vrouwelijke controles Gezonde vrouwelijke controles zullen worden vergeleken met borstkankerpatiënten voor en na chemotherapie en met gezonde mannelijke controles
Gezonde mannelijke controles Gezonde mannelijke controles zullen worden vergeleken met gezonde vrouwelijke controles om geslachtsverschillen te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hepatische triglyceridensynthese Tijdsspanne: Inname vóór de maaltijd en 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 en 300 min inname na de maaltijd	veranderingen in de synthese van triglyceriden in de lever voor en na een maaltijd	Inname vóór de maaltijd en 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 en 300 min inname na de maaltijd
Hepatische de novo lipogenese Tijdsspanne: Inname vóór de maaltijd en 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 en 300 min inname na de maaltijd	veranderingen in hepatische de novo lipogenese voor en na een maaltijd	Inname vóór de maaltijd en 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 en 300 min inname na de maaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vetweefsel triglyceridensynthese Tijdsspanne: voor en 4 uur na de maaltijd	veranderingen in vetweefsel triglyceridensynthese voor en na een maaltijd	voor en 4 uur na de maaltijd
Vetweefsel de novo lipogenese Tijdsspanne: voor en 4 uur na de maaltijd	veranderingen in vetweefsel de novo lipogenesis voor en na een maaltijd	voor en 4 uur na de maaltijd
Lipolyse van vetweefsel - glycerolsnelheid van uiterlijk Tijdsspanne: Inname vóór de maaltijd en 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 en 300 min inname na de maaltijd	veranderingen in lipolyse van vetweefsel voor en na een maaltijd. plasmaverrijking van glycerol.	Inname vóór de maaltijd en 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 en 300 min inname na de maaltijd
Vetvertering en opname Tijdsspanne: Inname vóór de maaltijd en 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 en 300 min inname na de maaltijd	het definiëren van de vertering en opname van vet na een maaltijd. Verrijking van palmitinezuur en tripalmitine-vetzuren in plasma	Inname vóór de maaltijd en 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 en 300 min inname na de maaltijd
Skeletspierkracht en uithoudingsvermogen Tijdsspanne: 1 dag	Verschil in beenkracht en vermoeidheid	1 dag
Insulinereactie op voeding Tijdsspanne: voor en tot 5 uur na de maaltijd	acute veranderingen van postabsorptieve toestand naar postprandiale toestand	voor en tot 5 uur na de maaltijd
Lichaamssamenstelling Tijdsspanne: 1 dag	lichaamssamenstelling zal worden bepaald door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie en door gedeutereerde waterverdunningstechniek. Plasma deuteriumverrijkingen zullen worden bepaald.	1 dag
Vragenlijst lichaamsbeweging Tijdsspanne: 1 dag	Uitkomst van fysieke activiteitsbeoordeling bij borstkankerpatiënten en gezonde controles in relatie tot het vetmetabolisme	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas A&M University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Marielle Engelen, Ph.D., Texas A&M University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2016

Laatst geverifieerd