Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvaaineenvaihdunta rintasyövän kemoterapian jälkeen

maanantai 1. helmikuuta 2016 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Kemoterapian vaikutus rasva-aineenvaihduntaan ja ruoansulatukseen ja toimintaan rintasyöpäpotilailla.

Kemoterapian jälkeen rintasyöpäpotilaat lisäävät ensisijaisesti rasvamassaa ja menettävät lihasmassaa. Sekä lihasten ehtyminen että rasvamassan lisääntyminen rintasyöpäpotilailla liittyvät lyhyeen eloonjäämiseen, ja luuston lihasmassan ja toiminnan väheneminen voi aiheuttaa väsymystä ja passiivisuutta, mikä edistää rasvamassan muutoksia ja voi olla vastuussa kemotoksisuudesta ja lisääntyneestä kuolleisuus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa yksityiskohtainen käsitys kemoterapiaan liittyvistä muutoksista lipidiaineenvaihdunnassa ja suoliston sulatuksessa ja rasvan imeytymisessä rintasyöpäpotilailla verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin. Tämä antaa tarvittavaa tietoa, jota tarvitaan uusien strategioiden toteuttamiseksi optimaalisen ravitsemusohjelman kehittämiseksi rintasyöpäpotilaille. Hypoteesi on, että kemoterapia rintasyövässä liittyy muuttuneeseen suoliston toimintaan ja imeytymiseen sekä rasvan synteesin lisääntymiseen, mikä johtaa rasvan kertymiseen. Lisäksi tutkimme syövän, kemoterapian ja sukupuolen vaikutusta vertaamalla rintasyövän rasvan sulamista/absorptiota ja rasva-aineenvaihduntaa ennen ja jälkeen kemoterapian ikääntyneiden terveiden naisten ja miesten verrokkeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää 5 käyntiä rintasyöpäpotilaille ja 3 käyntiä terveille kontrolleille. Ensimmäinen käynti sisältää tietoisen suostumuksen ja seulonnan ja toinen ja kolmas käynti kemoterapiaa edeltävinä tutkimuspäivinä ja neljäs ja viides käynti kemoterapian jälkeisinä tutkimuspäivinä. Ensimmäisenä testipäivänä 2 tuntia koehenkilöiden ajasta on virtsan ja verinäytteiden keräämiseen sekä deuteroidun veden nauttimiseen. Koehenkilöt saavat mennä kotiin sen jälkeen ja syödä normaalisti. Toisena tutkimuspäivänä koehenkilöt saapuvat aikaisin aamulla ja ensin suoritetaan DXA-skannaus. Tutkimuksen ajan koehenkilöiden on makaa sängyssä (paitsi kylpyhuoneetuja). He voivat katsoa televisiota tai tuoda ja käyttää kirjan/tabletin. Tutkimussairaanhoitaja tai opintohenkilöstö on läsnä ihmisainealueella auttamaan tutkittavaa tarvittaessa. Koehenkilöt eivät saa syödä tai juoda toisen testipäivän aikana, lukuun ottamatta testijuomaa (ateriaa) ja vettä. Yksi IV-katetri asetetaan käsivarren/käden laskimoon veren ottamista varten. Käsi laitetaan kuumaan laatikkoon verenoton ajaksi. Toinen suonensisäinen katetri asetetaan vastakkaiseen kyynärvarteen 2H5-glyserolin esivalmistettua ja jatkuvaa infuusiota varten. Kahden päivän aikajakson aikana verta saadaan yhteensä 100-120 ml noin 19 näytteestä. Stabiilit isotoopit nautitaan ensimmäisenä testipäivänä, lisätään testijuomiin toisena testipäivänä toisen tunnin jälkeen ja infusoidaan toisena päivänä. Toisena koepäivänä koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet ja tekevät lihastoimintatestejä. Tutkimuksen päätyttyä tarjoamme tutkittavalle aterian.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
        • Texas A&M University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpää sairastavat koehenkilöt rekrytoidaan heidän vieraillessaan lääketieteellisellä tai syöpäklinikalla College Stationia ympäröivällä alueella ja sen ulkopuolella. Syöpäpotilaita ja terveitä koehenkilöitä rekrytoidaan myös vastaamalla jaettuihin lehtisiin College Stationin alueella; esimerkiksi sairaalan/klinikan odotusalueilla, klinikkahuoneissa ja ilmoitustauluilla Scott & Whitessa ja CSMC:ssä tai missä tahansa muussa sairaalassa. Muuta yleistä rekrytointimateriaalia, joka liittyy tutkimusryhmän Texas A&M:ssä tekemiin ravitsemustutkimukseen, voidaan sijoittaa Scott & Whiten ja CSMC:n ilmoitustauluille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit syöpäpotilaat:

  • Diagnosoitu rintasyöpä
  • Suunniteltu kemoterapiaan
  • Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
  • Ikä 30 vuotta ja vanhempi
  • Kyky makaa selällään 7 tuntia

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

  • Terve mies ja nainen tutkijan tai määrätyn henkilöstön harkinnan mukaan
  • Ikä 30 vuotta tai vanhempi
  • Ei syöpädiagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuume viimeisten 3 päivän aikana
  • Hoitamattomat aineenvaihduntasairaudet, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaudet
  • Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
  • Ravintolisien käyttö 5 päivän sisällä ensimmäisestä testipäivästä
  • Mikä tahansa muu PI:n tai sairaanhoitajan mukaan tila, joka häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta
  • Tietoisen suostumuksen jättäminen
  • Mahdollinen) raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintasyöpäpotilaat
Rintasyöpäpotilaat tutkittava ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen
Terveet naiset
Terveitä naiskontrolleja verrataan rintasyöpäpotilaisiin ennen ja jälkeen kemoterapiaa ja terveisiin miehiin
Terve mieskontrolli
Terveitä miehiä verrataan terveisiin naiskontrolleihin sukupuolierojen määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan triglyseridien synteesi
Aikaikkuna: Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen
muutokset maksan triglyseridisynteesissä ennen ateriaa ja sen jälkeen
Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen
Maksan de novo lipogeneesi
Aikaikkuna: Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen
muutokset maksan de novo -lipogeneesissä ennen ateriaa ja sen jälkeen
Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvakudoksen triglyseridien synteesi
Aikaikkuna: ennen ateriaa ja 4 tuntia ruokailun jälkeen
muutokset rasvakudoksen triglyseridisynteesissä ennen ateriaa ja sen jälkeen
ennen ateriaa ja 4 tuntia ruokailun jälkeen
Rasvakudoksen de novo lipogeneesi
Aikaikkuna: ennen ateriaa ja 4 tuntia ruokailun jälkeen
muutokset rasvakudoksen de novo lipogeneesissä ennen ateriaa ja sen jälkeen
ennen ateriaa ja 4 tuntia ruokailun jälkeen
Rasvakudoksen lipolyysi - glyserolin ulkonäkö
Aikaikkuna: Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen
muutokset rasvakudoksen lipolyysissä ennen ateriaa ja sen jälkeen. plasman glyserolin rikastaminen.
Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen
Rasvan sulaminen ja imeytyminen
Aikaikkuna: Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen
määrittää rasvan sulamisen ja imeytymisen aterian jälkeen. Rikastus palmitiinihapolla ja tripalmitiinirasvahapoilla plasmassa
Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen
Luustolihasten voimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: 1 päivä
Jalkojen voiman ja väsymyksen ero
1 päivä
Insuliinivaste ruokinnassa
Aikaikkuna: ennen ateriaa ja 5 tuntia sen jälkeen
akuutteja muutoksia imeytymisen jälkeisestä tilasta aterian jälkeiseen tilaan
ennen ateriaa ja 5 tuntia sen jälkeen
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 päivä
kehon koostumus määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla ja deuteroidulla vedellä laimennustekniikalla. Plasman deuteriumrikastukset määritetään.
1 päivä
Liikuntakyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnin tulos rintasyöpäpotilailla ja terveillä verrokeilla suhteessa rasva-aineenvaihduntaan
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas A&M University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marielle Engelen, Ph.D., Texas A&M University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-0297F

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa