Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zsíranyagcsere kemoterápia után emlőrákban

2016. február 1. frissítette: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

A kemoterápia hatása a zsíranyagcserére és az emésztésre, valamint a mellrákos betegek működésére.

A kemoterápia után az emlőrákos betegek elsősorban zsírtömeget gyarapodnak és izomtömeget veszítenek. Mind az izomfogyás, mind a zsírtömeg növekedése emlőrákos betegeknél rövid túlélési idővel függ össze, a vázizomzat és -funkció csökkenése pedig fáradtságot és inaktivitást eredményezhet, ami hozzájárul a zsírtömeg változásához, és felelős lehet a kemotoxicitásért és a megnövekedett vázizomzatért. halálozás. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy részletes betekintést nyújtson a kemoterápiával összefüggő változásokba a lipid metabolizmusban és a bél emésztésében, valamint a zsírfelszívódásban emlőrákos betegeknél a megfelelő egészséges kontrollokhoz képest. Ez megadja a szükséges információkat, amelyek az emlőrákos betegek optimális táplálkozási rendjének kidolgozásához szükséges új stratégiák megvalósításához szükségesek. A hipotézis az, hogy az emlőrák kemoterápiája a bélműködés és a felszívódás megváltozásával, valamint a zsírszintézis fokozódásával függ össze, ami zsírfelhalmozódáshoz vezet. Ezenkívül megvizsgáljuk a rák, a kemoterápia és a nemek hatását, összehasonlítva az emlőrák zsíremésztését/felszívódását és zsíranyagcseréjét a kemoterápia előtt és után, az idős, egészséges női és férfi kontrollokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Ez a kutatás 5 látogatást foglal magában a mellrákos alanyoknál és 3 látogatást az egészséges kontrolloknál. Az első látogatás magában foglalja a tájékozott beleegyezést és egy szűrést, a második és harmadik látogatást a kemoterápia előtti vizsgálati napokon, valamint a negyedik és ötödik látogatást a kemoterápia utáni vizsgálati napokon. Az első vizsgálati napon az alanyok idejéből 2 óra a vizelet- és vérminta vételére, valamint a deuterizált víz lenyelésére szolgál. Az alanyok utána hazamehetnek és normálisan étkezhetnek. A második vizsgálati napon az alanyok aznap kora reggel érkeznek, és először DXA-vizsgálatot végeznek. A vizsgálat időtartama alatt az alanyoknak az ágyban kell feküdniük (kivéve a fürdőszobai jogosultságokat). Nézhetnek tévét, vagy hozhatnak és használhatnak könyvet/táblagépet. A kutatónővér vagy a vizsgálati személyzet jelen lesz a humán témakörben, hogy szükség esetén segítséget nyújtson az alanynak. Az alanyok a tesztital (étkezés) és a víz kivételével a második vizsgálati napon enni és inni nem szabad. Egy IV katétert helyeznek a kar/kéz vénájába vérvétel céljából. A vérvétel során a kezet forró dobozba helyezik. Egy másik IV katétert helyeznek az ellenoldali alkarba a 2H5-glicerin alapozott és folyamatos infúziójához. A kétnapos időtartam alatt körülbelül 19 mintából összesen 100-120 ml vért nyernek. A stabil izotópokat az első vizsgálati napon lenyelik, a második óra utáni második vizsgálati napon hozzáadják a tesztitalokhoz, és a második napon infundálják. A második tesztnapon az alanyok kérdőíveket töltenek ki és izomfunkciós teszteket végeznek. A vizsgálat befejezése után étkezést biztosítunk az alanynak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • College Station, Texas, Egyesült Államok, 77843
        • Texas A&M University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az emlőrákos alanyokat akkor veszik fel, ha ellátogatnak egy orvosi vagy rákklinikára a College Station környékén és azon kívül. Rákbetegeket és egészséges alanyokat is toboroznak majd a College Station területén a közösségben kiosztott szórólapokra válaszolva; például kórházi/klinikai várótereken, klinikai helyiségekben és hirdetőtáblákon a Scott & White-nál és a CSMC-nél vagy bármely más kórháznál. A kutatócsoport által a Texas A&M-nél végzett táplálkozáskutatással kapcsolatos egyéb általános toborzási anyagok a Scott & White és a CSMC hirdetőtábláin helyezhetők el.

Leírás

Bevételi kritériumok rákos alanyok:

  • Mellrákot diagnosztizáltak
  • Kemoterápia tervezett
  • A tájékozott beleegyezés aláírásának képessége
  • Életkor 30 év és idősebb
  • Képes 7 órán át fekvő helyzetben feküdni

Egészséges alanyok felvételi feltételei:

  • Egészséges férfi és nő a vizsgáló vagy a kijelölt személyzet megítélése szerint
  • 30 éves vagy idősebb
  • Nincs rákos diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • Láz jelenléte az elmúlt 3 napban
  • Kezeletlen anyagcsere-betegségek, beleértve a máj- vagy veseelégtelenséget
  • Akut betegség vagy metabolikusan instabil krónikus betegség jelenléte
  • Táplálék-kiegészítők használata az első vizsgálati naptól számított 5 napon belül
  • Bármilyen egyéb olyan állapot a PI vagy a nővér szerint, amely megzavarná a beteg vizsgálatát vagy biztonságát
  • A tájékozott beleegyezés elmulasztása
  • Lehetséges) terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Mellrákos betegek
A kemoterápia előtt és után vizsgálandó emlőrákos betegek
Egészséges női kontrollok
Az egészséges női kontrollokat összehasonlítják a kemoterápia előtti és utáni mellrákos betegekkel, valamint az egészséges férfi kontrollokkal
Egészséges férfi kontrollok
Az egészséges férfi kontrollokat összehasonlítják az egészséges női kontrollokkal, hogy meghatározzák a nemek közötti különbségeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A máj triglicerid szintézise
Időkeret: Étkezés előtti lenyelés és 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 és 300 perccel étkezés után
változások a máj triglicerid szintézisében étkezés előtt és után
Étkezés előtti lenyelés és 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 és 300 perccel étkezés után
A máj de novo lipogenezise
Időkeret: Étkezés előtti lenyelés és 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 és 300 perccel étkezés után
változások a máj de novo lipogenezisében étkezés előtt és után
Étkezés előtti lenyelés és 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 és 300 perccel étkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsírszövet triglicerid szintézise
Időkeret: étkezés előtt és 4 órával étkezés után
a zsírszövet trigliceridszintézisének változásai étkezés előtt és után
étkezés előtt és 4 órával étkezés után
A zsírszövet de novo lipogenezise
Időkeret: étkezés előtt és 4 órával étkezés után
változások a zsírszövet de novo lipogenezisében étkezés előtt és után
étkezés előtt és 4 órával étkezés után
A zsírszövet lipolízise - glicerin megjelenési sebessége
Időkeret: Étkezés előtti lenyelés és 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 és 300 perccel étkezés után
változások a zsírszövet lipolízisében étkezés előtt és után. a plazma glicerinnel való dúsítása.
Étkezés előtti lenyelés és 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 és 300 perccel étkezés után
A zsír emésztése és felszívódása
Időkeret: Étkezés előtti lenyelés és 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 és 300 perccel étkezés után
meghatározza a zsíremésztést és az étkezés utáni felszívódást. Dúsítás palmitinsavban és tripalmitin zsírsavakban a plazmában
Étkezés előtti lenyelés és 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 és 300 perccel étkezés után
A vázizomzat ereje és állóképessége
Időkeret: 1 nap
Különbség a lábak erejében és fáradtságában
1 nap
Az inzulin válasza a táplálásra
Időkeret: étkezés előtt és legfeljebb 5 órával étkezés után
akut változások a posztabszorptív állapotból az étkezés utáni állapotba
étkezés előtt és legfeljebb 5 órával étkezés után
Test felépítés
Időkeret: 1 nap
A test összetételét kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel és deuterált vízzel hígítási technikával határozzák meg. Meg kell határozni a plazma deutérium dúsítását.
1 nap
Fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 1 nap
A fizikai aktivitás értékelésének eredménye emlőrákos betegeknél és egészséges kontrolloknál a zsíranyagcserével kapcsolatban
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marielle Engelen, Ph.D., Texas A&M University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-0297F

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel