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유방암에서 화학요법 후 지방 대사

2016년 2월 1일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

항암화학요법이 유방암 환자의 지방대사 및 소화기능에 미치는 영향.

화학 요법 후 유방암 환자는 주로 지방량이 증가하고 근육량이 감소합니다. 유방암 환자의 근육 감소와 체지방 증가는 모두 짧은 생존 기간과 관련이 있으며, 골격근량과 기능 감소는 피로와 비활동성을 유발할 수 있으며, 이는 체지방 변화에 기여하고 화학 독성과 증가된 체지방 증가의 원인이 될 수 있습니다. 인류. 이 연구의 목적은 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 유방암 환자의 지질 대사 및 장 소화 및 지방 흡수의 화학 요법 관련 변화에 대한 자세한 통찰력을 제공하는 것입니다. 이것은 유방암 환자에게 최적의 영양 요법을 개발하기 위한 새로운 전략을 구현하는 데 필요한 필수 정보를 제공할 것입니다. 가설은 유방암의 화학 요법이 변경된 장 기능 및 흡수와 관련이 있고 지방 축적으로 이어지는 지방 합성의 증가와 관련이 있다는 것입니다. 또한 항암치료 전후의 유방암의 지방소화/흡수 및 지방대사를 나이 든 건강한 남녀 대조군과 비교하여 암, 항암치료, 성별에 따른 영향을 알아보겠습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

유방암

상세 설명

이 연구 연구는 유방암 피험자를 위한 5회 방문과 건강한 대조군을 위한 3회 방문을 포함합니다. 첫 번째 방문에는 사전 동의 및 스크리닝, 화학 요법 전 연구 일에 대한 두 번째 및 세 번째 방문과 화학 요법 후 연구 일에 대한 네 번째 및 다섯 번째 방문이 포함됩니다. 첫 번째 검사일에는 피험자 시간 중 2시간이 소변 및 혈액 샘플 채취와 중수소 섭취에 사용됩니다. 피험자는 이후에 집에 가서 정상적으로 식사를 할 수 있습니다. 두 번째 연구일에 피험자는 그날 아침 일찍 도착하고 DXA 스캔이 먼저 수행됩니다. 연구 기간 동안 피험자는 침대에 누워 있어야 합니다(화장실 특권 제외). 그들은 TV를 보거나 책/태블릿을 가져와 사용할 수 있습니다. 연구 간호사 또는 연구 직원은 필요한 경우 피험자를 돕기 위해 인간 피험자 영역에 있을 것입니다. 피험자는 두 번째 시험일 동안 시험 음료(식사) 및 물을 제외하고 먹거나 마실 수 없습니다. 하나의 IV 카테터는 채혈을 위해 팔/손의 정맥에 배치됩니다. 채혈하는 동안 손을 뜨거운 상자에 넣습니다. 또 다른 IV 카테터는 2H5-글리세롤의 프라이밍 및 연속 주입을 위해 반대쪽 팔뚝에 배치됩니다. 2일 동안 약 19개의 샘플에 대해 총 100-120ml의 혈액을 채취합니다. 안정 동위원소는 첫 번째 시험일에 섭취하고 두 번째 시험일에 두 번째 시간 이후에 시험 음료에 첨가하여 두 번째 날에 주입합니다. 두 번째 시험일에 피험자는 설문지를 작성하고 근육 기능 테스트를 수행합니다. 스터디가 끝나면 피험자에게 식사를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Texas
  - College Station, Texas, 미국, 77843
    - Texas A&M University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유방암 환자는 칼리지 스테이션 주변 지역 안팎의 의료 또는 암 클리닉을 방문할 때 모집됩니다. College Station 지역 커뮤니티에 배포된 전단지에 응답하여 암 환자 및 건강한 피험자도 모집할 것입니다. 예를 들어 병원/진료소 대기실, 진료실 및 Scott & White와 CSMC 또는 기타 병원의 게시판에서. 연구 그룹이 Texas A&M에서 수행하는 영양 연구와 관련된 기타 일반 모집 자료는 Scott & White 및 CSMC의 게시판에 게시할 수 있습니다.

설명

포함 기준 암 대상:

유방암 진단
화학 요법 예정
정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
30세 이상
7시간 동안 반듯이 누운 자세 가능

포함 기준 건강한 피험자:

시험관 또는 임명된 직원의 판단에 따라 건강한 남녀
30세 이상
암 진단 없음

제외 기준:

최근 3일 이내 발열
간 또는 신장 장애를 포함한 치료되지 않은 대사 질환
급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
첫 검사일로부터 5일 이내 영양제 복용
PI 또는 간호사에 따라 환자의 연구 또는 안전을 방해할 수 있는 기타 모든 조건
정보에 입각한 동의 제공 실패
가능) 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방암 환자 화학 요법 전후에 연구할 유방암 환자
건강한 여성 컨트롤 건강한 여성 대조군은 화학 요법 전후의 유방암 환자와 건강한 남성 대조군과 비교됩니다.
건강한 남성 컨트롤 건강한 남성 대조군을 건강한 여성 대조군과 비교하여 성별 차이를 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
간 트리글리세리드 합성 기간: 식전 섭취 및 식후 섭취 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300분	식사 전후 간 트리글리세리드 합성의 변화	식전 섭취 및 식후 섭취 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300분
간 de novo 지방 생성 기간: 식전 섭취 및 식후 섭취 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300분	식전과 식후 간 de novo 지방 생성의 변화	식전 섭취 및 식후 섭취 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300분

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
지방 조직 트리글리세리드 합성 기간: 식전 및 식후 4시간	식사 전과 후 지방 조직 트리글리세리드 합성의 변화	식전 및 식후 4시간
지방 조직 de novo 지방 생성 기간: 식전 및 식후 4시간	식사 전후 지방 조직 de novo lipogenesis의 변화	식전 및 식후 4시간
지방 조직 지방 분해 - 글리세롤 출현율 기간: 식전 섭취 및 식후 섭취 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300분	식사 전후 지방 조직 지방 분해의 변화. 글리세롤의 혈장 농축.	식전 섭취 및 식후 섭취 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300분
지방 소화 흡수 기간: 식전 섭취 및 식후 섭취 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300분	식사 후 지방 소화 및 흡수를 정의합니다. 혈장 내 팔미트산 및 트리팔미틴 지방산의 농축	식전 섭취 및 식후 섭취 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300분
골격근력과 지구력 기간: 1 일	다리 근력과 피로도의 차이	1 일
수유에 대한 인슐린 반응 기간: 식전 및 식후 최대 5시간	흡수 후 상태에서 식후 상태로의 급성 변화	식전 및 식후 최대 5시간
체성분 기간: 1 일	체성분은 이중 에너지 X선 흡수 측정법과 중수소 희석 기술로 결정됩니다. 혈장 중수소 농축이 결정됩니다.	1 일
신체 활동 설문지 기간: 1 일	유방암 환자의 신체활동량 평가결과 및 지방대사에 따른 건강관리	1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas A&M University

수사관

수석 연구원: Marielle Engelen, Ph.D., Texas A&M University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 1일

마지막으로 확인됨