Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus tuků po chemoterapii u rakoviny prsu

1. února 2016 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Vliv chemoterapie na metabolismus tuků a trávení a funkci u pacientek s rakovinou prsu.

Po chemoterapii pacientky s rakovinou prsu primárně nabírají tukovou hmotu a ztrácí svalovou hmotu. Jak vyčerpání svalů, tak nárůst tukové hmoty u pacientek s rakovinou prsu souvisí s krátkým přežitím a snížení hmoty a funkce kosterního svalstva může vést k únavě a nečinnosti, což přispívá ke změnám tukové hmoty a může být odpovědné za chemotoxicitu a zvýšení úmrtnost. Účelem této studie je poskytnout podrobný pohled na změny související s chemoterapií v metabolismu lipidů a trávení a vstřebávání tuku u pacientek s rakovinou prsu ve srovnání s odpovídajícími zdravými kontrolami. To poskytne požadované informace, které jsou nezbytné pro implementaci nových strategií pro vývoj optimálního nutričního režimu u pacientek s rakovinou prsu. Hypotézou je, že chemoterapie u rakoviny prsu souvisí se změněnou funkcí a absorpcí střev a se zvýšením syntézy tuku, která vede k hromadění tuku. Kromě toho budeme zkoumat vliv rakoviny, chemoterapie a pohlaví porovnáním trávení/absorpce tuků a metabolismu tuků u rakoviny prsu před a po chemoterapii se zdravými kontrolními ženami a muži ve stejném věku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato výzkumná studie zahrnuje 5 návštěv u subjektů s rakovinou prsu a 3 návštěvy u zdravých kontrol. První návštěva zahrnuje informovaný souhlas a screening a druhá a třetí návštěva pro studijní dny před chemoterapií a čtvrtá a pátá návštěva pro studijní dny po chemoterapii. Pro první testovací den budou 2 hodiny z času subjektů na odběr vzorků moči a krve a na požití deuterované vody. Subjektům je dovoleno jít domů a normálně jíst. Druhý den studie dorazí subjekty brzy ráno a nejprve se provede DXA sken. Po dobu studia musí subjekty ležet v posteli (s výjimkou privilegií v koupelně). Mohou se dívat na televizi nebo si přinést a používat knihu/tablet. Výzkumná sestra nebo studijní personál budou přítomni v oblasti lidského subjektu, aby v případě potřeby subjektu pomohli. Subjektům není dovoleno jíst ani pít během druhého testovacího dne, s výjimkou testovacího nápoje (jídla) a vody. Jeden IV katétr bude umístěn do žíly na paži/ruce pro odběr krve. Ruka bude při odběru krve umístěna do horkého boxu. Další IV katétr bude umístěn do kontralaterálního předloktí pro primární a kontinuální infuzi 2H5-glycerolu. Během dvoudenního časového období bude z přibližně 19 vzorků získáno celkem 100-120 ml krve. Stabilní izotopy budou požity první testovací den, druhý testovací den po druhé hodině přidány do testovacích nápojů a druhý den budou infuzovány. Druhý testovací den subjekty vyplní dotazníky a provedou testy svalové funkce. Po ukončení studie poskytneme subjektu stravu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Texas A&M University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s rakovinou prsu budou přijímány při návštěvě lékařské nebo onkologické kliniky v okolí College Station i mimo něj. Pacienti s rakovinou a zdraví jedinci budou také náborováni tím, že budou odpovídat na letáky distribuované v komunitě v oblasti College Station; například v čekárnách nemocnice/kliniky, na klinikách a na nástěnkách ve Scott & White a CSMC nebo v jakékoli jiné nemocnici. Další obecný náborový materiál ve vztahu k výzkumu výživy, který výzkumná skupina provádí v Texas A&M, lze umístit na nástěnky ve Scott & White a CSMC.

Popis

Kritéria pro zařazení subjektů s rakovinou:

  • Diagnostikována rakovina prsu
  • Naplánováno na chemoterapii
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas
  • Věk 30 let a starší
  • Schopnost ležet v poloze na zádech po dobu 7 hodin

Kritéria pro zařazení zdravých subjektů:

  • Zdravý muž a žena podle úsudku vyšetřovatele nebo jmenovaného personálu
  • Věk 30 let nebo starší
  • Žádná diagnóza rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost horečky během posledních 3 dnů
  • Neléčená metabolická onemocnění včetně poruchy jater nebo ledvin
  • Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění
  • Užívání doplňků výživy do 5 dnů od prvního testovacího dne
  • Jakýkoli jiný stav podle PI nebo sestry, který by narušoval studii nebo bezpečnost pacienta
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu
  • Možné) těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s rakovinou prsu
Pacientky s rakovinou prsu, které mají být studovány před a po chemoterapii
Zdravé ženské kontroly
Zdravé kontrolní ženy budou porovnány s pacientkami s rakovinou prsu před a po chemoterapii a se zdravými mužskými kontrolami
Ovládání zdravého muže
Zdravé mužské kontroly budou porovnány se zdravými ženskými kontrolami, aby se určily rozdíly mezi pohlavími

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaterní syntéza triglyceridů
Časové okno: Požití před jídlem a 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 a 300 minut po požití
změny v syntéze triglyceridů v játrech před a po jídle
Požití před jídlem a 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 a 300 minut po požití
Jaterní de novo lipogeneze
Časové okno: Požití před jídlem a 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 a 300 minut po požití
změny v jaterní de novo lipogenezi před a po jídle
Požití před jídlem a 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 a 300 minut po požití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza triglyceridů v tukové tkáni
Časové okno: před jídlem a 4 hodiny po jídle
změny v syntéze triglyceridů v tukové tkáni před jídlem a po jídle
před jídlem a 4 hodiny po jídle
Lipogeneze tukové tkáně de novo
Časové okno: před jídlem a 4 hodiny po jídle
změny v tukové tkáni de novo lipogeneze před a po jídle
před jídlem a 4 hodiny po jídle
Lipolýza tukové tkáně - glycerol rychlost vzhledu
Časové okno: Požití před jídlem a 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 a 300 minut po požití
změny lipolýzy tukové tkáně před jídlem a po jídle. plazmatické obohacení glycerolu.
Požití před jídlem a 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 a 300 minut po požití
Trávení a vstřebávání tuků
Časové okno: Požití před jídlem a 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 a 300 minut po požití
definování trávení a vstřebávání tuků po jídle. Obohacení o kyselinu palmitovou a tripalmitin mastné kyseliny v plazmě
Požití před jídlem a 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 a 300 minut po požití
Síla a vytrvalost kosterního svalstva
Časové okno: 1 den
Rozdíl v síle a únavě nohou
1 den
Reakce inzulínu na krmení
Časové okno: před jídlem a do 5 hodin po jídle
akutní změny z postabsorpčního stavu do postprandiálního stavu
před jídlem a do 5 hodin po jídle
Složení těla
Časové okno: 1 den
složení těla bude stanoveno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií a technikou ředění deuterovanou vodou. Bude stanoveno obohacení plazmatického deuteria.
1 den
Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: 1 den
Výsledek hodnocení fyzické aktivity u pacientek s rakovinou prsu a zdravých kontrol ve vztahu k metabolismu tuků
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle Engelen, Ph.D., Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-0297F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit