Cetaphil® デイリー フェイシャル モイスチャライザー 日焼け止め SPF 50+ - 人間の繰り返しの侮辱パッチテスト
2022年7月28日 更新者：Galderma R&D
Cetaphil® デイリー フェイシャル モイスチャライザー 日焼け止め SPF 50+ - ヒト リピート インサルト パッチ テスト 皮膚刺激/感作評価 (半閉塞パッチ)
この研究では、日焼け止め SPF 50+ を含むモイスチャライザーの感作および刺激効果の可能性を調べました。
調査の概要
詳細な説明
この研究のデザインは、人間の繰り返し侮辱パッチ テストの標準です。
日焼け止め SPF 50+ を使用したモイスチャライザーを繰り返し塗布することで接触感作を誘発する可能性をテストするために、健康な被験者にモイスチャライザーを 48 ～ 72 時間間隔で背中上部に 9 回塗布しました。
パッチは、約 48 時間から 72 時間皮膚に貼り付けたままにしました。
前回の塗布から 12 日から 24 日後に、被験者の元の部位と別の部位に保湿剤を 48 時間パッチしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、アメリカ、89015
- Thomas J. Stephens and Associates, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 70 歳までの一般的に健康な男性または女性
- インフォームドコンセントを読み、理解し、署名できる
除外基準:
- 急性または慢性疾患の病歴
- 慢性皮膚アレルギーと診断されました
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SPF 50+ のフェイシャル モイスチャライザー
すべての被験者は、SPF 50+ のセタフィル デイリー フェイシャル モイスチャライザーを受け取りました
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すべての被験者は、SPF 50+ のセタフィル デイリー フェイシャル モイスチャライザーを投与された閉塞パッチの適用を受けました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紅斑の領域および製品に対する皮膚の反応の上昇
時間枠：3週連続
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被験者は 48 時間から 72 時間間隔で 9 回パッチを適用され、紅斑および反応の亢進 (浮腫、丘疹、水疱、水疱) が 4 段階 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度) で等級付けされました。 .
最後のパッチ適用から 12 ～ 24 時間後に、チャレンジ パッチが同じサイトに適用され、チャレンジ パッチが別のサイトに適用されました。
どちらも 48 時間と 96 時間で同じ基準で等級付けされました。
各被験者には合計 11 個のパッチが適用されました。
すべてのパッチは 48 時間後に削除されました。
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3週連続
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ronald Gottschalk, MD、Galderma R&D
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GLI.04.SRE.US10093
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。