Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Idratante quotidiano per il viso Cetaphil® con protezione solare SPF 50+ - Patch test per insulti ripetuti umani

28 luglio 2022 aggiornato da: Galderma R&D

Cetaphil® Daily Facial Moisturizer With Sunscreen SPF 50+ - Human Repeat Insult Patch Test Valutazione dell'irritazione/sensibilizzazione cutanea (Patch semi-occlusivo)

Questo studio ha esaminato i possibili effetti di sensibilizzazione e irritazione di una crema idratante con protezione solare SPF 50+.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno di questo studio è standard per i patch test di insulti ripetuti umani. Per testare la crema idratante con protezione solare SPF 50+ per il potenziale di indurre sensibilizzazione da contatto mediante applicazioni ripetitive, soggetti sani hanno ricevuto 9 applicazioni a intervalli di 48-72 ore della crema idratante sulla parte superiore della schiena. I cerotti sono rimasti sulla pelle per circa 48-72 ore. Da dodici a 24 giorni dopo le applicazioni precedenti, ai soggetti è stata applicata la crema idratante nel sito originale e in un sito alternativo per 48 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 89015
        • Thomas J. Stephens and Associates, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età compresa tra 18 e 70 anni in buona salute generale
  • Sa leggere, comprendere e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia acuta o cronica
  • Diagnosi di allergie cutanee croniche
  • Incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idratante viso con SPF 50+
Tutti i soggetti hanno ricevuto Cetaphil Daily Facial Moisturizer con SPF 50+
Droga: Idratante viso con SPF 50+
Tutti i soggetti hanno ricevuto applicazioni di cerotti occlusivi dosati con Cetaphil Daily Facial Moisturizer con SPF 50+
Altri nomi:
  • Cetaphil Daily Facial Moisturizer con SPF 50+

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di eritema e risposte elevate della pelle al prodotto
Lasso di tempo: 3 settimane consecutive
I soggetti sono stati trattati 9 volte a intervalli da 48 ore a 72 ore e classificati per eritema e risposte elevate (edema, papule, vescicole, bolle) su una scala a 4 punti (0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave) . Da 12 a 24 ore dopo l'applicazione dell'ultima patch, è stata applicata una patch di verifica allo stesso sito e una patch di verifica è stata applicata a un sito alternativo. Entrambi sono stati classificati per gli stessi criteri a 48 ore ea 96 ore. Un totale di 11 cerotti sono stati applicati a ciascun soggetto. Tutti i cerotti sono stati rimossi dopo 48 ore.
3 settimane consecutive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galderma R&D

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ronald Gottschalk, MD, Galderma R&D

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GLI.04.SRE.US10093

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Irritazione della pelle

Prove cliniche su Idratante viso con SPF 50+

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi