Cetaphil® Daily Facial Moisturizer with SPF 50+ 防晒霜 - 人类重复侮辱斑贴试验
2022年7月28日 更新者：Galderma R&D
Cetaphil® Daily Facial Moisturizer with SPF 50+ 防晒霜 - 人体重复刺激贴片测试皮肤刺激/致敏评估（半封闭贴片）
本研究考察了含有 SPF 50+ 防晒霜的润肤霜可能产生的过敏和刺激作用。
研究概览
详细说明
本研究的设计是人类重复侮辱补丁测试的标准。
为了测试含有 SPF 50+ 防晒霜的润肤霜是否有可能因重复涂抹而引起接触过敏，健康受试者在上背部以 48 至 72 小时的间隔接受了 9 次润肤霜涂抹。
贴剂在皮肤上保留约 48 至 72 小时。
在上次应用后 12 至 24 天，受试者在原始部位和替代部位贴上保湿霜 48 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、美国、89015
- Thomas J. Stephens and Associates, Inc.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 70 岁的男性或女性一般身体健康
- 可以阅读、理解并签署知情同意书
排除标准：
- 急性或慢性疾病史
- 诊断为慢性皮肤过敏
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SPF 50+ 面部保湿霜
所有受试者都接受了 SPF 50+ 的 Cetaphil Daily Facial Moisturizer
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所有受试者都接受了封闭贴剂的应用，该贴剂含有 SPF 50+ 的 Cetaphil Daily Facial Moisturizer
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红斑面积和皮肤对产品的反应升高
大体时间：连续3周
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以 48 小时至 72 小时的间隔对受试者进行 9 次贴片，并根据 4 分制（0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度）对红斑和升高的反应（水肿、丘疹、水疱、大疱）进行分级.
最后一次应用补丁后 12 至 24 小时，在同一站点应用挑战补丁，并在备用站点应用挑战补丁。
两者在 48 小时和 96 小时时根据相同的标准进行分级。
每个受试者总共应用了 11 个贴片。
48 小时后移除所有补丁。
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连续3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Ronald Gottschalk, MD、Galderma R&D
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月3日
首次发布 (估计)
2013年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GLI.04.SRE.US10093
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