Cetaphil® päivittäinen kasvojen kosteusvoide aurinkosuojalla SPF 50+ - Ihmisten toistuva loukkauslaastarin testi
torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Galderma R&D
Cetaphil® päivittäinen kasvojen kosteusvoide aurinkosuojalla SPF 50+ - Ihmisten toistuva loukkauslaastarin testi Ihon ärsytyksen/herkistymisen arviointi (puoliokklusiivinen laastari)
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin aurinkovoidetta SPF 50+ sisältävän kosteusvoiteen mahdollista herkistymistä ja ärsytystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen suunnittelu on standardi ihmisen toistuville loukkauslaastareille.
Terveille koehenkilöille annettiin 9 kertaa 48–72 tunnin välein kosteusvoidetta yläselkään, jotta kosteusvoidetta, jossa on aurinkosuojaa SPF 50+, voitaisiin testata sen suhteen, onko se mahdollista aiheuttaa kosketusherkistymistä toistuvilla sovelluksilla.
Laastarit pysyivät iholla noin 48-72 tuntia.
12-24 päivää aiempien käyttökertojen jälkeen kohteet paikattiin kosteusvoiteella alkuperäisessä paikassa ja vaihtoehtoisessa paikassa 48 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 89015
- Thomas J. Stephens and Associates, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat miehet tai naiset yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
- Osaa lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin akuutti tai krooninen sairaus
- Diagnoosi krooninen ihoallergia
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kosteusvoide kasvoille SPF 50+
Kaikki koehenkilöt saivat Cetaphil Daily Facial Moisturizer -voidetta SPF 50+:lla
|
Kaikki koehenkilöt saivat okklusiivisia laastareita, joihin oli annosteltu Cetaphil Daily Facial Moisturizer -kosteusvoidetta, jonka suojakerroin on 50+
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eryteeman alue ja ihon kohonneet vasteet tuotteeseen
Aikaikkuna: 3 peräkkäistä viikkoa
|
Koehenkilöt paikattiin 9 kertaa 48 tunnin ja 72 tunnin väliajoin ja arvioitiin eryteeman ja kohonneiden vasteiden (turvotus, näppylät, rakkulat, pullistumat) perusteella 4 pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea) .
12-24 tuntia viimeisen laastarin kiinnittämisen jälkeen altistuslaastari kiinnitettiin samaan kohtaan ja altistuslaastari kiinnitettiin vaihtoehtoiseen kohtaan.
Molemmat arvosteltiin samoilla kriteereillä 48 tunnin kohdalla ja 96 tunnin kohdalla.
Jokaiselle kohteelle laitettiin yhteensä 11 laastaria.
Kaikki laastarit poistettiin 48 tunnin kuluttua.
|
3 peräkkäistä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ronald Gottschalk, MD, Galderma R&D
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLI.04.SRE.US10093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .