Cetaphil® 데일리 페이셜 모이스처라이저 함유 선스크린 SPF 50+ - Human Repeat Insul Patch Test
2022년 7월 28일 업데이트: Galderma R&D
Cetaphil® 데일리 페이셜 모이스처라이저 - 자외선 차단제 SPF 50+ - 인간 반복 자극 패치 테스트 피부 자극/과민성 평가(반 폐색 패치)
이 연구는 자외선 차단제 SPF 50+가 포함된 보습제의 가능한 민감화 및 자극 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 디자인은 인간 반복 모욕 패치 테스트의 표준입니다.
자외선 차단제 SPF 50+가 포함된 보습제를 반복 적용하여 접촉 감작을 유발할 수 있는지 테스트하기 위해 건강한 피험자는 48~72시간 간격으로 보습제를 등 위쪽에 9회 도포했습니다.
패치는 약 48~72시간 동안 피부에 남아 있었습니다.
이전 적용 후 12~24일 후 피험자는 원래 부위와 다른 부위에 보습제를 48시간 동안 패치했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 89015
- Thomas J. Stephens and Associates, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 일반적으로 건강한 남성 또는 여성
- 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환의 병력
- 만성 피부 알레르기 진단
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SPF 50+ 페이셜 모이스처라이저
모든 피험자는 SPF 50+의 세타필 데일리 페이셜 모이스처라이저를 받았습니다.
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모든 피험자는 SPF 50+의 세타필 데일리 페이셜 모이스처라이저를 투여한 폐색 패치를 도포했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품에 대한 피부의 홍반 부위 및 상승된 반응
기간: 3주 연속
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피험자는 48시간에서 72시간 간격으로 9회 패치를 했고 홍반 및 상승된 반응(부종, 구진, 수포, 수포)에 대해 4점 척도(0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증)로 등급을 매겼습니다. .
마지막 패치 적용 후 12~24시간 후에 동일한 사이트에 챌린지 패치를 적용하고 대체 사이트에 챌린지 패치를 적용했습니다.
둘 다 48시간과 96시간에서 동일한 기준으로 등급이 매겨졌습니다.
각 피험자에게 총 11개의 패치가 적용되었습니다.
모든 패치는 48시간 후에 제거되었습니다.
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3주 연속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ronald Gottschalk, MD, Galderma R&D
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GLI.04.SRE.US10093
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SPF 50+ 페이셜 모이스처라이저에 대한 임상 시험
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Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)완전한
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Sun Protection Foundation초대로 등록
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Università degli Studi di Sassari완전한