Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cetaphil® Daily Facial Moisturizer med solcreme SPF 50+ - Human Repeat Insult Patch Test

28. juli 2022 opdateret af: Galderma R&D

Cetaphil® Daily Facial Moisturizer With Solcreme SPF 50+ - Human Repeat Insult Patch Test Hudirritation/sensibiliseringsevaluering (semi-okklusiv plaster)

Denne undersøgelse undersøgte de mulige sensibiliserings- og irritationseffekter af en fugtighedscreme med solcreme SPF 50+.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Designet til denne undersøgelse er standard for humane gentagelsesfornærmelsesplastertest. For at teste fugtighedscremen med solcreme SPF 50+ for potentialet til at inducere kontaktsensibilisering ved gentagne påføringer, modtog raske forsøgspersoner 9 påføringer med 48 til 72 timers intervaller af fugtighedscremen til den øvre del af ryggen. Plastrene blev siddende på huden i ca. 48 til 72 timer. Tolv til 24 dage efter de tidligere påføringer blev forsøgspersonerne plastret med fugtighedscremen på det oprindelige sted og et alternativt sted i 48 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 89015
        • Thomas J. Stephens and Associates, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen 18 til 70 år i et generelt godt helbred
  • Kan læse, forstå og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med akut eller kronisk sygdom
  • Diagnosticeret med kronisk hudallergi
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ansigtsfugtighedscreme med SPF 50+
Alle forsøgspersoner modtog Cetaphil Daily Facial Moisturizer med SPF 50+
Medicin: Ansigtsfugtighedscreme med SPF 50+
Alle forsøgspersoner modtog påføringer af okklusiv plastre doseret med Cetaphil Daily Facial Moisturizer med SPF 50+
Andre navne:
  • Cetaphil Daily Facial Moisturizer med SPF 50+

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område med erytem og forhøjede reaktioner fra huden på produktet
Tidsramme: 3 sammenhængende uger
Forsøgspersonerne blev plastret 9 gange med 48 timer til 72 timers intervaller og klassificeret for erytem og forhøjede responser (ødem, papler, vesikler, bullae) på en 4-punkts skala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær) . 12 til 24 timer efter den sidste påføring af plaster blev et provokationsplaster påsat på samme sted, og et provokationsplaster blev påsat et alternativt sted. Begge blev bedømt efter de samme kriterier efter 48 timer og 96 timer. I alt 11 plastre blev påført hvert individ. Alle plastre blev fjernet efter 48 timer.
3 sammenhængende uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galderma R&D

Efterforskere

  • Studieleder: Ronald Gottschalk, MD, Galderma R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2013

Først opslået (Skøn)

4. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLI.04.SRE.US10093

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudirritation

Kliniske forsøg med Ansigtsfugtighedscreme med SPF 50+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner