Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cetaphil® Daily Facial Moisturizer with Solscreen SPF 50+ - Human Repeat Insult Patch Test

28 juli 2022 uppdaterad av: Galderma R&D

Cetaphil® Daily Facial Moisturizer with Sunscreen SPF 50+ - Human Repeat Insult Patch Test Hudirritation/Sensibilization Evaluation (Semi-occlusive Patch)

Denna studie undersökte de möjliga sensibiliserings- och irritationseffekterna av en fuktkräm med solskyddsmedel SPF 50+.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Designen för denna studie är standard för tester för upprepade förolämpningar på människor. För att testa fuktkrämen med solskyddskräm SPF 50+ för potentialen att inducera kontaktsensibilisering genom upprepade appliceringar, fick friska försökspersoner 9 appliceringar med 48 till 72 timmars intervall av fuktkrämen på övre delen av ryggen. Plåster låg kvar på huden i cirka 48 till 72 timmar. Tolv till 24 dagar efter de tidigare appliceringarna lappades försökspersonerna med fuktighetskräm på den ursprungliga platsen och en alternativ plats i 48 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 89015
        • Thomas J. Stephens and Associates, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor 18 till 70 år i allmänt god hälsa
  • Kan läsa, förstå och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik av akut eller kronisk sjukdom
  • Diagnostiserats med kronisk hudallergi
  • Gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fuktighetskräm för ansiktet med SPF 50+
Alla försökspersoner fick Cetaphil Daily Facial Moisturizer med SPF 50+
Läkemedel: Fuktighetskräm för ansiktet med SPF 50+
Alla försökspersoner fick applicering av ocklusiva plåster doserade med Cetaphil Daily Facial Moisturizer med SPF 50+
Andra namn:
  • Cetaphil Daily Facial Moisturizer med SPF 50+

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Område med erytem och förhöjda reaktioner från huden på produkten
Tidsram: 3 veckor i följd
Försökspersonerna plåstrades 9 gånger med 48 timmar till 72 timmars intervall och graderades för erytem och förhöjda svar (ödem, papler, blåsor, bullae) på en 4-gradig skala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår) . 12 till 24 timmar efter den sista appliceringen av plåstret applicerades ett provokationsplåster på samma ställe och ett provokationsplåster applicerades på ett alternativt ställe. Båda graderades för samma kriterier vid 48 timmar och vid 96 timmar. Totalt 11 plåster applicerades på varje individ. Alla plåster togs bort efter 48 timmar.
3 veckor i följd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Galderma R&D

Utredare

  • Studierektor: Ronald Gottschalk, MD, Galderma R&D

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GLI.04.SRE.US10093

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudirritation

Kliniska prövningar på Fuktighetskräm för ansiktet med SPF 50+

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera