Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní hydratační krém na obličej Cetaphil® s opalovacím krémem SPF 50+ – náplast s opakovaným urážením u lidí

28. července 2022 aktualizováno: Galderma R&D

Cetaphil® Denní hydratační krém na obličej s opalovacím krémem SPF 50+ - Test náplasti s opakovaným lidským poškozením Hodnocení podráždění/senzibilizace kůže (semiokluzivní náplast)

Tato studie zkoumala možné senzibilizační a dráždivé účinky hydratačního krému s opalovacím krémem SPF 50+.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh této studie je standardní pro náplasti s opakovaným urážením u lidí. Aby bylo možné otestovat hydratační krém s opalovacím krémem SPF 50+ na potenciál vyvolat kontaktní senzibilizaci opakovanými aplikacemi, zdravé subjekty obdržely 9 aplikací hydratačního krému do horní části zad ve 48 až 72hodinových intervalech. Náplasti zůstaly na kůži přibližně 48 až 72 hodin. Dvanáct až 24 dní po předchozích aplikacích byly subjekty náplasti hydratačním prostředkem na původní místo a na alternativní místo po dobu 48 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 89015
        • Thomas J. Stephens and Associates, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 až 70 let s celkově dobrým zdravím
  • Dokáže číst, porozumět a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronické onemocnění v anamnéze
  • Diagnostikována chronická kožní alergie
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydratační krém na obličej s SPF 50+
Všechny subjekty dostaly denní hydratační krém na obličej Cetaphil s SPF 50+
Lék: Hydratační krém na obličej s SPF 50+
Všechny subjekty dostaly aplikace okluzivních náplastí s denním hydratačním krémem na obličej Cetaphil s SPF 50+
Ostatní jména:
  • Cetaphil denní hydratační krém na obličej s SPF 50+

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast erytému a zvýšené reakce kůže na produkt
Časové okno: 3 po sobě jdoucí týdny
Subjektům byla provedena záplata 9krát v intervalech 48 hodin až 72 hodin a hodnoceny na erytém a zvýšené odpovědi (edém, papuly, váčky, buly) na 4bodové škále (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné) . 12 až 24 hodin po poslední aplikaci náplasti byla aplikována provokační náplast na stejné místo a testovací náplast byla aplikována na alternativní místo. Oba byli hodnoceni podle stejných kritérií po 48 hodinách a po 96 hodinách. Na každý subjekt bylo aplikováno celkem 11 náplastí. Všechny náplasti byly odstraněny po 48 hodinách.
3 po sobě jdoucí týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galderma R&D

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ronald Gottschalk, MD, Galderma R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GLI.04.SRE.US10093

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podráždění kůže

Klinické studie na Hydratační krém na obličej s SPF 50+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit