Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cetaphil® Codzienny krem ​​nawilżający do twarzy z filtrem przeciwsłonecznym SPF 50+

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Galderma R&D

Cetaphil® Codzienny krem ​​nawilżający do twarzy z filtrem przeciwsłonecznym SPF 50+ - Test płatkowy z powtarzającą się zniewagą u ludzi Ocena podrażnienia/uczulenia skóry (plaster półokluzyjny)

W tym badaniu zbadano możliwe działanie uczulające i podrażniające kremu nawilżającego z filtrem przeciwsłonecznym SPF 50+.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt tego badania jest standardem dla testów płatkowych powtarzających się zniewag u ludzi. Aby przetestować krem ​​nawilżający z filtrem przeciwsłonecznym SPF 50+ pod kątem potencjalnego wywoływania uczulenia kontaktowego przez powtarzające się aplikacje, zdrowym ochotnikom poddano 9 aplikacji kremu nawilżającego na górną część pleców w odstępach od 48 do 72 godzin. Plastry pozostawały na skórze przez około 48 do 72 godzin. Od dwunastu do 24 dni po poprzednich aplikacjach, badanym nałożono krem ​​nawilżający w miejscu pierwotnym i miejscu alternatywnym na 48 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 89015
        • Thomas J. Stephens and Associates, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 70 lat w ogólnie dobrym stanie zdrowia
  • Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ostrej lub przewlekłej choroby
  • Zdiagnozowano przewlekłe alergie skórne
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawilżający krem ​​do twarzy z filtrem SPF 50+
Wszystkie badane otrzymały Cetaphil Daily Facial Moisturizer z SPF 50+
Lek: Nawilżający krem ​​do twarzy z filtrem SPF 50+
Wszyscy badani otrzymali aplikacje okluzyjnych plastrów z dozowaniem Cetaphil Daily Facial Moisturizer z SPF 50+
Inne nazwy:
  • Cetaphil Daily Moisturizer do twarzy z SPF 50+

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar rumienia i podwyższone reakcje skóry na produkt
Ramy czasowe: 3 kolejne tygodnie
Pacjentom nakładano plastry 9 razy w odstępach od 48 godzin do 72 godzin i oceniano rumień i nasilone reakcje (obrzęk, grudki, pęcherzyki, pęcherze) w 4-punktowej skali (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki). . 12 do 24 godzin po nałożeniu ostatniego plastra, w tym samym miejscu nałożono plaster prowokujący, a w innym miejscu nałożono plaster prowokujący. Oba zostały ocenione według tych samych kryteriów po 48 godzinach i po 96 godzinach. Każdemu pacjentowi nałożono w sumie 11 plastrów. Wszystkie plastry usunięto po 48 godzinach.
3 kolejne tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma R&D

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ronald Gottschalk, MD, Galderma R&D

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GLI.04.SRE.US10093

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podrażnienie skóry

Badania kliniczne na Nawilżający krem ​​do twarzy z filtrem SPF 50+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj