Cetaphil® dagelijkse gezichtsbevochtiger met zonnebrandcrème SPF 50+ - Human Repeat Insult Patch-test
28 juli 2022 bijgewerkt door: Galderma R&D
Cetaphil® Daily Facial Moisturizer met zonnebrandcrème SPF 50+ - Human Repeat Insult Patch Test Huidirritatie/Sensibilisatie Evaluatie (semi-occlusieve patch)
Deze studie onderzocht de mogelijke overgevoeligheids- en irritatie-effecten van een vochtinbrengende crème met zonnebrandcrème SPF 50+.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwerp voor deze studie is standaard voor herhaalde aanvallen op menselijke aanvallen.
Om de vochtinbrengende crème met zonnebrandcrème SPF 50+ te testen op het potentieel om contactsensibilisatie te veroorzaken door herhaalde toepassingen, ontvingen gezonde proefpersonen 9 toepassingen met tussenpozen van 48 tot 72 uur van de vochtinbrengende crème op de bovenrug.
Pleisters bleven ongeveer 48 tot 72 uur op de huid.
Twaalf tot 24 dagen na de vorige toepassingen werden de proefpersonen gepatcht met de vochtinbrengende crème op de oorspronkelijke plaats en een alternatieve plaats gedurende 48 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 89015
- Thomas J. Stephens and Associates, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van 18 tot 70 jaar in algemeen goede gezondheid
- Kan geïnformeerde toestemming lezen, begrijpen en ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van acute of chronische ziekte
- Gediagnosticeerd met chronische huidallergieën
- Zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezichtscrème met SPF 50+
Alle proefpersonen kregen Cetaphil Daily Facial Moisturizer met SPF 50+
|
Alle proefpersonen kregen occlusieve pleisters gedoseerd met Cetaphil Daily Facial Moisturizer met SPF 50+
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied van erytheem en verhoogde reacties van huid op product
Tijdsspanne: 3 opeenvolgende weken
|
Proefpersonen werden 9 keer gepatcht met tussenpozen van 48 uur tot 72 uur en beoordeeld op erytheem en verhoogde reacties (oedeem, papels, blaasjes, bullae) op een 4-puntsschaal (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig) .
12 tot 24 uur na het aanbrengen van de laatste pleister werd op dezelfde plaats een provocatiepleister aangebracht en op een andere plaats een provocatiepleister.
Beiden werden beoordeeld voor dezelfde criteria op 48 uur en op 96 uur.
Op elk onderwerp werden in totaal 11 pleisters aangebracht.
Alle pleisters werden na 48 uur verwijderd.
|
3 opeenvolgende weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ronald Gottschalk, MD, Galderma R&D
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GLI.04.SRE.US10093
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .