Ежедневный увлажняющий крем для лица Cetaphil® с солнцезащитным фильтром SPF 50+
28 июля 2022 г. обновлено: Galderma R&D
Cetaphil® Ежедневный увлажняющий крем для лица с солнцезащитным фильтром SPF 50+ - Тест на раздражение/сенсибилизацию кожи у людей
В этом исследовании изучались возможные сенсибилизирующие и раздражающие эффекты увлажняющего крема с солнцезащитным фильтром SPF 50+.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн данного исследования является стандартным для пластырных тестов на повторные инсульты у человека.
Чтобы протестировать увлажняющий крем с солнцезащитным фильтром SPF 50+ на способность вызывать контактную сенсибилизацию при многократном нанесении, здоровые субъекты получили 9 аппликаций увлажняющего крема с интервалом от 48 до 72 часов на верхнюю часть спины.
Патчи оставались на коже примерно от 48 до 72 часов.
Через 12–24 дня после предыдущих аппликаций испытуемым наносили увлажняющий пластырь на исходное и альтернативное место на 48 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 89015
- Thomas J. Stephens and Associates, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 70 лет в целом с хорошим здоровьем
- Может читать, понимать и подписывать информированное согласие
Критерий исключения:
- История острого или хронического заболевания
- Диагностирована хроническая кожная аллергия.
- Беременные или кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Увлажняющий крем для лица с SPF 50+
Все испытуемые получали ежедневный увлажняющий крем для лица Cetaphil с SPF 50+.
|
Все субъекты получали окклюзионные пластыри с ежедневным увлажняющим средством для лица Cetaphil с SPF 50+.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь эритемы и повышенная реакция кожи на продукт
Временное ограничение: 3 недели подряд
|
Субъектам накладывали пластырь 9 раз с интервалом от 48 до 72 часов и оценивали по эритеме и повышенной реакции (отек, папулы, везикулы, буллы) по 4-балльной шкале (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая). .
Через 12-24 часа после последнего применения пластыря на том же участке накладывали контрольный пластырь, а на альтернативном участке применяли контрольный пластырь.
Оба были оценены по одним и тем же критериям через 48 и 96 часов.
Всего на каждого субъекта было наложено 11 пластырей.
Все пластыри удаляли через 48 часов.
|
3 недели подряд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ronald Gottschalk, MD, Galderma R&D
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GLI.04.SRE.US10093
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .