2型糖尿病および慢性腎臓病患者におけるアレギタザールの研究（アレレナル研究）

包含基準:

• -スクリーニング時の年齢が18歳以上の成人患者
• 2型糖尿病の診断
• -グリコシル化ヘモグロビンA1C（HbA1C）がスクリーニング時に10％未満
• 推定糸球体濾過率 (eGFR) >=30 かつ < 60 mL/min/1.73 m2
• 尿中アルブミン/クレアチニン比 (UACR) >=500 および < 5000 mg/g
• -アンジオテンシン変換酵素阻害剤またはアンギオテンシンII受容体遮断薬のいずれかによる治療 スクリーニング前の少なくとも3か月
• -非常に効果的な避妊法を使用して出産の可能性のある女性は、研究の全過程で同じ避妊法を喜んで使用する必要があります

除外基準:

• -過去12週間のスクリーニングにおけるPPARガンマアゴニストおよび/またはPPARアルファアゴニストによる治療
• TDZまたはフィブラートに対する以前の不耐性
• アレグリタザールの治験への以前の参加
• 他のタイプの糖尿病の診断または病歴
• -過去6か月以内の急性代謝性糖尿病合併症の診断または病歴
• -既知の原発性糸球体腎炎、糖尿病性腎症または多発性嚢胞腎以外の続発性糸球体腎炎
• -スクリーニング前の12週間以内に急性腎障害または透析と診断された
• -制御不良の高血圧（ベースラインで収縮期血圧> 160 mmHgおよび/または拡張期血圧> 100 mmHg）
• -腎動脈狭窄、原発性アルドステロン症、または褐色細胞腫による既知の二次性高血圧
• -スクリーニング前の過去12週間の心筋梗塞または脳卒中の病歴
• -ベースライン時の症候性うっ血性心不全NYHAクラスII〜IVまたはスクリーニング前の12か月以内の入院につながる心不全
• -診断および/または治療された悪性腫瘍（基底細胞皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、または上皮内前立腺がんの治療例を除く）過去5年以内
• 不十分な肝臓および血液学的機能
• 免疫抑制療法による慢性治療
• 妊娠中、研究期間中に妊娠する予定の女性、現在授乳中の女性、または非常に効果的な避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性