Alegitazar 在 2 型糖尿病和慢性肾脏病患者中的研究（Alerenal 研究）

纳入标准：

• 筛查时年龄 >= 18 岁的成年患者
• 2 型糖尿病的诊断
• 筛选时糖化血红蛋白 A1C (HbA1C) < 10%
• 估计肾小球滤过率 (eGFR) >=30 且 < 60 mL/min/1.73 平方米
• 尿白蛋白与肌酐比值 (UACR) >=500 且 < 5000 mg/g
• 在筛选前用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞剂治疗至少三个月
• 使用高效节育方法的育龄妇女必须愿意在整个研究过程中使用相同的避孕方法

排除标准：

• 在筛选的最后 12 周内使用 PPARgamma 激动剂和/或 PPARalpha 激动剂治疗
• 先前对 TDZ 或贝特类药物不耐受
• 以前参加过 aleglitazar 的试验
• 其他类型糖尿病的诊断或病史
• 过去 6 个月内有急性代谢性糖尿病并发症的诊断或病史
• 已知的原发性肾小球肾炎、除糖尿病肾病或多囊肾病以外的继发性肾小球肾炎
• 筛选前 12 周内诊断为急性肾损伤或透析
• 高血压控制不佳（基线时收缩压 > 160 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg）
• 肾动脉狭窄、原发性醛固酮增多症或嗜铬细胞瘤导致的已知继发性高血压
• 筛选前过去 12 周内有心肌梗死或中风病史
• 基线时有症状的充血性心力衰竭 NYHA II-IV 级或筛选前 12 个月内导致住院的心力衰竭
• 在过去 5 年内诊断和/或治疗过恶性肿瘤（基底细胞皮肤癌、宫颈原位癌或原位前列腺癌的治疗病例除外）
• 肝脏和血液功能不足
• 免疫抑制疗法的慢性治疗
• 研究期间怀孕、打算怀孕的女性、正在哺乳期的女性、或未使用高效避孕方法的育龄女性